- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04725968
Morbimortality in Major Urgent General Surgery in the Geriatric Patient.
22 mars 2021 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Morbimortality in Major Urgent General Surgery in the Geriatric Patient. Observational Study of Retrospective Cohort.
Retrospective observational cohort study of geriatric patients operated of urgent major general surgery in our centre during 2018.
Our principal goals are:
- To evaluate the incidence of post operation complications and its severity (defined by the Claiven-Dindo scale)
- To evaluate the mortality: global mortality and mortality after: 30 days, 6 months and 1 year.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All the geriatric patients operated of urgent major general surgery in our centre during 2018.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Surgeries on the small and / or large bowel with or without intestinal resection, total colectomies, exploratory laparotomies
Exclusion Criteria:
- Polytraumatic patient, reoperations (for any cause) of scheduled and urgent surgeries
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of complications
Tidsram: 30 days after surgery
|
Evaluate the incidence of post operation complications and its severity (defined by the Claiven-Dindo scale).
|
30 days after surgery
|
|
Mortality rate
Tidsram: 1 year
|
Global mortality and mortality after: 30 days, 6 months and 1 year.
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Days of admission
Tidsram: 30 days after surgery
|
30 days after surgery
|
|
|
days in ICU/Reanimation
Tidsram: 30 days after surgery
|
30 days after surgery
|
|
|
NELA Risk Score
Tidsram: pre-surgery
|
"National Emergency Laparotomy Audit" % of death
|
pre-surgery
|
|
NSQUIP Risk Score
Tidsram: pre-surgery
|
"American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program": % of death
|
pre-surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (Faktisk)
27 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-CGM-2020-108
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .