- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04725968
Morbimortality in Major Urgent General Surgery in the Geriatric Patient.
22 maart 2021 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Morbimortality in Major Urgent General Surgery in the Geriatric Patient. Observational Study of Retrospective Cohort.
Retrospective observational cohort study of geriatric patients operated of urgent major general surgery in our centre during 2018.
Our principal goals are:
- To evaluate the incidence of post operation complications and its severity (defined by the Claiven-Dindo scale)
- To evaluate the mortality: global mortality and mortality after: 30 days, 6 months and 1 year.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All the geriatric patients operated of urgent major general surgery in our centre during 2018.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Surgeries on the small and / or large bowel with or without intestinal resection, total colectomies, exploratory laparotomies
Exclusion Criteria:
- Polytraumatic patient, reoperations (for any cause) of scheduled and urgent surgeries
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidence of complications
Tijdsspanne: 30 days after surgery
|
Evaluate the incidence of post operation complications and its severity (defined by the Claiven-Dindo scale).
|
30 days after surgery
|
|
Mortality rate
Tijdsspanne: 1 year
|
Global mortality and mortality after: 30 days, 6 months and 1 year.
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Days of admission
Tijdsspanne: 30 days after surgery
|
30 days after surgery
|
|
|
days in ICU/Reanimation
Tijdsspanne: 30 days after surgery
|
30 days after surgery
|
|
|
NELA Risk Score
Tijdsspanne: pre-surgery
|
"National Emergency Laparotomy Audit" % of death
|
pre-surgery
|
|
NSQUIP Risk Score
Tijdsspanne: pre-surgery
|
"American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program": % of death
|
pre-surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-CGM-2020-108
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .