- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04824664
ALIGHIERI-undersøkelsen: en italiensk oversikt over den globale virkningen av COVID-19-pandemien på generell kirurgpraksis (ALIGHIERI)
30. mars 2021 oppdatert av: Pietro Fransvea, Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani
Innledning Denne undersøkelsen hadde som mål å gi en omfattende oversikt over det italienske scenariet angående generell kirurgi under den første bølgen av COVID-19-utbruddet og evaluere erfaringene, trendene, holdningene og mulige utdanningsresultater som denne nødssituasjonen brakte frem i lyset.
Materiale og metoder En undersøkelse med 31 elementer ble designet og redigert av det vitenskapelige styret til ACOI (Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani), som tar for seg virkningen av pandemiutbruddet på kirurgisk personale og aktivitet i perioden fra 9. mars til 30. mai 2020 ( fase 1, sperreperiode) og omhandler status for kirurgisk aktivitet, personale og gjenopptakelse av operasjonen i perioden 1. juni til 30. september 2020 (fase 3, omstart).
Undersøkelsen ble distribuert via e-post og sosiale medier til italiensk generell kirurg som jobber både på covid-19 og ikke-COVID-19 sykehus.
R
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Innledning Denne undersøkelsen hadde som mål å gi en omfattende oversikt over det italienske scenariet angående generell kirurgi under den første bølgen av COVID-19-utbruddet og evaluere erfaringene, trendene, holdningene og mulige utdanningsresultater som denne nødssituasjonen brakte frem i lyset.
Materiale og metoder En undersøkelse med 31 elementer ble designet og redigert av det vitenskapelige styret til ACOI (Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani), som tar for seg virkningen av pandemiutbruddet på kirurgisk personale og aktivitet i perioden fra 9. mars til 30. mai 2020 ( fase 1, sperreperiode) og omhandler status for kirurgisk aktivitet, personale og gjenopptakelse av operasjonen i perioden 1. juni til 30. september 2020 (fase 3, omstart).
Undersøkelsen ble distribuert via e-post og sosiale medier til italiensk generell kirurg som jobber både på covid-19 og ikke-COVID-19 sykehus. .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00136
- ACOI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle italienske allmennkirurger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kirurg i aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonsvolum under covid19-lockdown
Tidsramme: 8 måneder
|
antall kirurgiske prosedyrer utført over hele Italia under covid19 første lockdown
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonsvolum etter den første covid19-lockdownen
Tidsramme: 3 måneder
|
antall kirurgiske prosedyrer utført over hele Italia under restartperioden
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cozza V, Fransvea P, La Greca A, De Paolis P, Marini P, Zago M, Sganga G; I.-ACTSS.-COVID19 Collaborative Study Group. I-ACTSS-COVID-19-the Italian acute care and trauma surgery survey for COVID-19 pandemic outbreak. Updates Surg. 2020 Jun;72(2):297-304. doi: 10.1007/s13304-020-00832-4. Epub 2020 Jun 24.
- Fransvea P, Sganga G, Cozza V, Di Grezia M, Fico V, Tirelli F, Pepe G, La Greca A. Set up of a dedicated COVID-19 surgical pathway and operating room for surgical emergencies. J Trauma Acute Care Surg. 2020 Oct;89(4):e97-e100. doi: 10.1097/TA.0000000000002852. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Survey_ACOI_COVID19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .