- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04824664
ALIGHIERI-undersøgelsen: en italiensk oversigt over den globale indvirkning af COVID-19-pandemien på generel kirurgi (ALIGHIERI)
30. marts 2021 opdateret af: Pietro Fransvea, Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani
Introduktion Denne undersøgelse havde til formål at give et omfattende overblik over det italienske scenarie vedrørende generel kirurgi under den første bølge af COVID-19-udbrud og evaluere de erfaringer, tendenser, holdninger og mulige uddannelsesmæssige resultater, som denne nødsituation bragte frem i lyset.
Materiale og metoder En undersøgelse med 31 punkter blev designet og redigeret af den videnskabelige bestyrelse for ACOI (Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani), der omhandler virkningen af det pandemiske udbrud på kirurgisk personale og aktivitet i perioden fra 9. marts til 30. maj 2020 ( fase 1, lockdown-periode) og omhandler status for kirurgisk aktivitet, personale og genoptagelse af operation i perioden 1. juni til 30. september 2020 (fase 3, genstart).
Undersøgelsen blev distribueret via e-mail og sociale medier til italiensk almen kirurg, der arbejder både på COVID-19 og ikke-COVID-19 hospitaler.
R
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Denne undersøgelse havde til formål at give et omfattende overblik over det italienske scenarie vedrørende generel kirurgi under den første bølge af COVID-19-udbrud og evaluere de erfaringer, tendenser, holdninger og mulige uddannelsesmæssige resultater, som denne nødsituation bragte frem i lyset.
Materiale og metoder En undersøgelse med 31 punkter blev designet og redigeret af den videnskabelige bestyrelse for ACOI (Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani), der omhandler virkningen af det pandemiske udbrud på kirurgisk personale og aktivitet i perioden fra 9. marts til 30. maj 2020 ( fase 1, lockdown-periode) og omhandler status for kirurgisk aktivitet, personale og genoptagelse af operation i perioden 1. juni til 30. september 2020 (fase 3, genstart).
Undersøgelsen blev distribueret via e-mail og sociale medier til italiensk almen kirurg, der arbejder både på COVID-19 og ikke-COVID-19 hospitaler. .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00136
- ACOI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle italienske generel kirurg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle kirurg i aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
operationsvolumen under covid19-lockdown
Tidsramme: 8 måneder
|
antal kirurgiske indgreb udført over hele Italien under covid19 første lockdown
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
operationsvolumen efter den første covid19-lockdown
Tidsramme: 3 måneder
|
antallet af kirurgiske indgreb udført over hele Italien under genstartsperioden
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cozza V, Fransvea P, La Greca A, De Paolis P, Marini P, Zago M, Sganga G; I.-ACTSS.-COVID19 Collaborative Study Group. I-ACTSS-COVID-19-the Italian acute care and trauma surgery survey for COVID-19 pandemic outbreak. Updates Surg. 2020 Jun;72(2):297-304. doi: 10.1007/s13304-020-00832-4. Epub 2020 Jun 24.
- Fransvea P, Sganga G, Cozza V, Di Grezia M, Fico V, Tirelli F, Pepe G, La Greca A. Set up of a dedicated COVID-19 surgical pathway and operating room for surgical emergencies. J Trauma Acute Care Surg. 2020 Oct;89(4):e97-e100. doi: 10.1097/TA.0000000000002852. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Survey_ACOI_COVID19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi og covid19
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu