Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Music and Environmental Noise Isolation on Bronchiolitis Severity in Hospitalized Children: a Randomized Control Trial

4. april 2021 oppdatert av: noa ziv, Rabin Medical Center
Bronchiolitis is an infectious disease, with no effective treatment. Music and Mozart's works specifically, has been shown to have a positive effect on physiological parameters, while environmental noise is considered to be harmful. We aimed to evaluate the short-time effect of listening to music and detachment from environmental noise on the severity of bronchiolitis in hospitalized children.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MP3 player devices were uploaded with 3 different pieces: 1) sonata for 2 pianos in D major, K.488 by Mozart (2) instrumental music ("To the Point", by Dean Evenson & Tom Barabas) and (3) silence. All music or silence pieces were identical in length (24 minutes in accordance to the duration of the sonata).

Music fragments were played using headphones suitable and approved for use in children - GSI (Grason-Standler) Insert Earphone TIP-50 (50 ohm) (Grason Standler Inc. Madison, WI, USA). Sound frequency and volume were adjusted to the age appropriate values33 Children were randomly divided into 3 groups according to the type of intervention. Randomization, numbering of the MP3 players and coding of the content were done by a research coordinator not involved in evaluation of the patients nor in analysis of the results.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 0-24 months, with the clinical diagnosis of bronchiolitis.

Exclusion Criteria:

  • Children who failed neonatal hearing screening or in whom the results of the screening were not available were excluded from the study.
  • Children who were not able to maintain listening for at least 10 minutes were excluded from data analysis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sonata for 2 pianos in D major, K.488 by Mozart
An Mp3 player, upload with music by Mozart. Music was played using headphones suitable and approved for use in children.
Atferdsmessig: Mozart
Music composed by Mozart, a musical piece 24 minutes long.
Aktiv komparator: Instrumental music ("To the Point", by Dean Evenson & Tom Barabas)
An Mp3 player, upload with instrumental music. Music was played using headphones suitable and approved for use in children.
Atferdsmessig: Instrumental music
Instrumental music , a musical piece 24 minutes long
Aktiv komparator: Silence
An Mp3 player, upload with silence. Silence was played using headphones suitable and approved for use in children.
Atferdsmessig: Silence
Silence, a piece 24 minutes long.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in disease severity
Tidsramme: Evaluation was done before music playing and immediately after the end of the music session (At 0 minutes time, and at a maximum time of 24 minutes from the beginning of intervention - which is the length of the musical piece).
Evaluated by Modified Tal Score (Respiratory rate, O2 saturation, use of accessory respiratory muscles, breath sounds: wheezing)
Evaluation was done before music playing and immediately after the end of the music session (At 0 minutes time, and at a maximum time of 24 minutes from the beginning of intervention - which is the length of the musical piece).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noa Ziv, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0755-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiolitt

Kliniske studier på Mozart

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere