The Effect of Music and Environmental Noise Isolation on Bronchiolitis Severity in Hospitalized Children: a Randomized Control Trial
4 de abril de 2021 atualizado por: noa ziv, Rabin Medical Center
Bronchiolitis is an infectious disease, with no effective treatment.
Music and Mozart's works specifically, has been shown to have a positive effect on physiological parameters, while environmental noise is considered to be harmful.
We aimed to evaluate the short-time effect of listening to music and detachment from environmental noise on the severity of bronchiolitis in hospitalized children.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MP3 player devices were uploaded with 3 different pieces: 1) sonata for 2 pianos in D major, K.488 by Mozart (2) instrumental music ("To the Point", by Dean Evenson & Tom Barabas) and (3) silence. All music or silence pieces were identical in length (24 minutes in accordance to the duration of the sonata).
Music fragments were played using headphones suitable and approved for use in children - GSI (Grason-Standler) Insert Earphone TIP-50 (50 ohm) (Grason Standler Inc. Madison, WI, USA). Sound frequency and volume were adjusted to the age appropriate values33 Children were randomly divided into 3 groups according to the type of intervention. Randomization, numbering of the MP3 players and coding of the content were done by a research coordinator not involved in evaluation of the patients nor in analysis of the results.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4920235
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 0-24 months, with the clinical diagnosis of bronchiolitis.
Exclusion Criteria:
- Children who failed neonatal hearing screening or in whom the results of the screening were not available were excluded from the study.
- Children who were not able to maintain listening for at least 10 minutes were excluded from data analysis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Sonata for 2 pianos in D major, K.488 by Mozart
An Mp3 player, upload with music by Mozart.
Music was played using headphones suitable and approved for use in children.
|
Music composed by Mozart, a musical piece 24 minutes long.
|
|
Comparador Ativo: Instrumental music ("To the Point", by Dean Evenson & Tom Barabas)
An Mp3 player, upload with instrumental music.
Music was played using headphones suitable and approved for use in children.
|
Instrumental music , a musical piece 24 minutes long
|
|
Comparador Ativo: Silence
An Mp3 player, upload with silence.
Silence was played using headphones suitable and approved for use in children.
|
Silence, a piece 24 minutes long.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in disease severity
Prazo: Evaluation was done before music playing and immediately after the end of the music session (At 0 minutes time, and at a maximum time of 24 minutes from the beginning of intervention - which is the length of the musical piece).
|
Evaluated by Modified Tal Score (Respiratory rate, O2 saturation, use of accessory respiratory muscles, breath sounds: wheezing)
|
Evaluation was done before music playing and immediately after the end of the music session (At 0 minutes time, and at a maximum time of 24 minutes from the beginning of intervention - which is the length of the musical piece).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noa Ziv, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Warren JD. Variations on the musical brain. J R Soc Med. 1999 Nov;92(11):571-5. doi: 10.1177/014107689909201108. No abstract available.
- Loomba RS, Arora R, Shah PH, Chandrasekar S, Molnar J. Effects of music on systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and heart rate: a meta-analysis. Indian Heart J. 2012 May-Jun;64(3):309-13. doi: 10.1016/S0019-4832(12)60094-7.
- Uchiyama M, Jin X, Zhang Q, Hirai T, Amano A, Bashuda H, Niimi M. Auditory stimulation of opera music induced prolongation of murine cardiac allograft survival and maintained generation of regulatory CD4+CD25+ cells. J Cardiothorac Surg. 2012 Mar 23;7:26. doi: 10.1186/1749-8090-7-26.
- Tolunay T, Bicici V, Tolunay H, Akkurt MO, Arslan AK, Aydogdu A, Bingol I. Rhythm and orthopedics: The effect of music therapy in cast room procedures, a prospective clinical trial. Injury. 2018 Mar;49(3):593-598. doi: 10.1016/j.injury.2018.02.008. Epub 2018 Feb 7.
- McConnell T, Porter S. Music therapy for palliative care: A realist review. Palliat Support Care. 2017 Aug;15(4):454-464. doi: 10.1017/S1478951516000663. Epub 2016 Oct 24.
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0755-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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