Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ropivacaine Use in Femoral Nerve Block; What is the Minimal Effective Analgesic Concentration (MEAC 90)

6. april 2021 oppdatert av: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

The aim of this study is to determine the minimal effective ropivacaine concentration required to provide adequate analgesic femoral nerve block in 90% of patients (MEAC90)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Postoperativ smerte

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Ropivacaine

Detaljert beskrivelse

Before induction of GA, all patients will receive sciatic, obturator, lateral femoral cutaneous and femoral nerve blocks.
The femoral nerve block will be performed using 15ml of ropivacaine which concentration relied on the response of the previous patient.
Based on biased-coin design up-down sequential method: when a patient has a negative response, the next patient will receive a concentration 0.01% w/v higher. However if he has a positive response, the next patient will be randomized to receive either the same ropivacaine concentration or a concentration 0.01% w/v less.
Patients with pain free recovery will be considered to have positive response.
Patients' responses will be analyzed to calculate the MEAC90

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

De forente arabiske emirater
- - Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, 112308
    - Healthpoint Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients, who are scheduled for knee ligament reconstruction

Exclusion Criteria:

<18 y,
ASA physical class greater >III
- BMI >40 has any contraindication for medications or techniques used in the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
effective analgesic femoral nerve block Tidsramme: in recovery unit (one hour after surgery)	postoperative pain. it will be assessed using numerical rating scale (NRS). NRS, 0 = no pain; 10 = worst pain imaginable; if NRS ≥ 3, pain (ineffective block) is considered, other wise a successful block will be considered.	in recovery unit (one hour after surgery)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)