Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ropivacaine Use in Femoral Nerve Block; What is the Minimal Effective Analgesic Concentration (MEAC 90)

6 april 2021 uppdaterad av: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

The aim of this study is to determine the minimal effective ropivacaine concentration required to provide adequate analgesic femoral nerve block in 90% of patients (MEAC90)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Postoperativ smärta

Intervention / Behandling

Läkemedel: Ropivacaine

Detaljerad beskrivning

Before induction of GA, all patients will receive sciatic, obturator, lateral femoral cutaneous and femoral nerve blocks.
The femoral nerve block will be performed using 15ml of ropivacaine which concentration relied on the response of the previous patient.
Based on biased-coin design up-down sequential method: when a patient has a negative response, the next patient will receive a concentration 0.01% w/v higher. However if he has a positive response, the next patient will be randomized to receive either the same ropivacaine concentration or a concentration 0.01% w/v less.
Patients with pain free recovery will be considered to have positive response.
Patients' responses will be analyzed to calculate the MEAC90

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenade arabemiraten
- - Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 112308
    - Healthpoint Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients, who are scheduled for knee ligament reconstruction

Exclusion Criteria:

<18 y,
ASA physical class greater >III
- BMI >40 has any contraindication for medications or techniques used in the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
effective analgesic femoral nerve block Tidsram: in recovery unit (one hour after surgery)	postoperative pain. it will be assessed using numerical rating scale (NRS). NRS, 0 = no pain; 10 = worst pain imaginable; if NRS ≥ 3, pain (ineffective block) is considered, other wise a successful block will be considered.	in recovery unit (one hour after surgery)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)