Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ropivacaine Use in Femoral Nerve Block; What is the Minimal Effective Analgesic Concentration (MEAC 90)

6 апреля 2021 г. обновлено: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

The aim of this study is to determine the minimal effective ropivacaine concentration required to provide adequate analgesic femoral nerve block in 90% of patients (MEAC90)

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Послеоперационная боль

Вмешательство/лечение

Лекарство: Ropivacaine

Подробное описание

Before induction of GA, all patients will receive sciatic, obturator, lateral femoral cutaneous and femoral nerve blocks.
The femoral nerve block will be performed using 15ml of ropivacaine which concentration relied on the response of the previous patient.
Based on biased-coin design up-down sequential method: when a patient has a negative response, the next patient will receive a concentration 0.01% w/v higher. However if he has a positive response, the next patient will be randomized to receive either the same ropivacaine concentration or a concentration 0.01% w/v less.
Patients with pain free recovery will be considered to have positive response.
Patients' responses will be analyzed to calculate the MEAC90

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Объединенные Арабские Эмираты
- - Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 112308
    - Healthpoint Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Patients, who are scheduled for knee ligament reconstruction

Exclusion Criteria:

<18 y,
ASA physical class greater >III
- BMI >40 has any contraindication for medications or techniques used in the study

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
effective analgesic femoral nerve block Временное ограничение: in recovery unit (one hour after surgery)	postoperative pain. it will be assessed using numerical rating scale (NRS). NRS, 0 = no pain; 10 = worst pain imaginable; if NRS ≥ 3, pain (ineffective block) is considered, other wise a successful block will be considered.	in recovery unit (one hour after surgery)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Healthpoint Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)