Ropivacaine Use in Femoral Nerve Block; What is the Minimal Effective Analgesic Concentration (MEAC 90)
6 de abril de 2021 actualizado por: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
The aim of this study is to determine the minimal effective ropivacaine concentration required to provide adequate analgesic femoral nerve block in 90% of patients (MEAC90)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Before induction of GA, all patients will receive sciatic, obturator, lateral femoral cutaneous and femoral nerve blocks.
- The femoral nerve block will be performed using 15ml of ropivacaine which concentration relied on the response of the previous patient.
- Based on biased-coin design up-down sequential method: when a patient has a negative response, the next patient will receive a concentration 0.01% w/v higher. However if he has a positive response, the next patient will be randomized to receive either the same ropivacaine concentration or a concentration 0.01% w/v less.
- Patients with pain free recovery will be considered to have positive response.
- Patients' responses will be analyzed to calculate the MEAC90
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 112308
- Healthpoint Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients, who are scheduled for knee ligament reconstruction
Exclusion Criteria:
- <18 y,
ASA physical class greater >III
- BMI >40 has any contraindication for medications or techniques used in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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effective analgesic femoral nerve block
Periodo de tiempo: in recovery unit (one hour after surgery)
|
postoperative pain. it will be assessed using numerical rating scale (NRS).
NRS, 0 = no pain; 10 = worst pain imaginable; if NRS ≥ 3, pain (ineffective block) is considered, other wise a successful block will be considered.
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in recovery unit (one hour after surgery)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MF2467-2021-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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