- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04882280
Doseavhengig innvirkning av dagslys på kveldsreaksjoner på lys
2. mars 2022 oppdatert av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Palo Alto Veterans Institute for Research
Hensikten med denne studien er å systematisk undersøke virkningen av ulike intensiteter av dagslys og den påfølgende innvirkningen slik eksponering har på ikke-bildedannende responser på lys om kvelden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jamie Zeitzer, PhD
- Telefonnummer: 6504935000
- E-post: jzeitzer@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-65 år
- God helse
- Mann eller kvinne
- Normalt fargesyn
Ekskluderingskriterier:
- Søvnforstyrrelser
- Ekstreme kronotyper
- Rutinemessig røyker
- Betydelig hørselstap
- Deprimert
- Alkoholbruksforstyrrelse
- Bruk av illegale rusmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavt rom
Rombelysning med lav intensitet (80 lux).
|
10 timers lyseksponering på dagtid, med start 2 timer etter vanlig oppvåkningstid
|
|
Eksperimentell: Vanlig rom
Normal intensitet (150 lux) romlys
|
10 timers lyseksponering på dagtid, med start 2 timer etter vanlig oppvåkningstid
|
|
Eksperimentell: Lyst rom
Rombelysning med høy intensitet (500 lux).
|
10 timers lyseksponering på dagtid, med start 2 timer etter vanlig oppvåkningstid
|
|
Eksperimentell: Lys
Rombelysning med svært høy intensitet (1000 lux).
|
10 timers lyseksponering på dagtid, med start 2 timer etter vanlig oppvåkningstid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undertrykkelse av melatoninproduksjon
Tidsramme: 4 timer
|
Forskjell i spyttmelatoninkonsentrasjoner mellom aktiv arm og 3 lux kontrolltilstand
|
4 timer
|
|
Faseskift i tidspunktet for utbruddet av melatonin
Tidsramme: 2 dager
|
Endring i utbruddet av melatoninsekresjon etter eksperimentell stimulus
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Reverse DRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .