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Dosisabhängiger Einfluss der Tagesbeleuchtung auf die Abendreaktionen auf Licht

2. März 2022 aktualisiert von: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Palo Alto Veterans Institute for Research
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss unterschiedlicher Intensitäten des Tageslichts und die daraus resultierenden Auswirkungen einer solchen Belichtung auf die nicht bildgebenden Reaktionen auf Licht am Abend systematisch zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 18–65 Jahren
  2. Gute Gesundheit
  3. Männlich oder weiblich
  4. Normales Farbsehen

Ausschlusskriterien:

  1. Schlafstörungen
  2. Extreme Chronotypen
  3. Routineraucher
  4. Erheblicher Hörverlust
  5. Deprimiert
  6. Alkoholkonsumstörung
  7. Konsum illegaler Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedriger Raum
Raumlicht mit geringer Intensität (80 Lux).
Verhalten: Licht
10 Stunden Lichteinwirkung tagsüber, beginnend 2 Stunden nach der üblichen Weckzeit
Experimental: Normales Zimmer
Raumlicht mit normaler Intensität (150 Lux).
Verhalten: Licht
10 Stunden Lichteinwirkung tagsüber, beginnend 2 Stunden nach der üblichen Weckzeit
Experimental: Heller Raum
Raumlicht mit hoher Intensität (500 Lux).
Verhalten: Licht
10 Stunden Lichteinwirkung tagsüber, beginnend 2 Stunden nach der üblichen Weckzeit
Experimental: Hell
Raumlicht mit sehr hoher Intensität (1000 Lux).
Verhalten: Licht
10 Stunden Lichteinwirkung tagsüber, beginnend 2 Stunden nach der üblichen Weckzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterdrückung der Melatoninproduktion
Zeitfenster: 4 Stunden
Unterschied in den Melatoninkonzentrationen im Speichel zwischen dem aktiven Arm und der 3-Lux-Kontrollbedingung
4 Stunden
Phasenverschiebung im Zeitpunkt des Melatonin-Einsatzes
Zeitfenster: 2 Tage
Veränderung des Beginns der Melatoninsekretion nach experimentellem Stimulus
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Reverse DRC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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