- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04882280
Vliv denního osvětlení na večerní reakce na světlo v závislosti na dávce
2. března 2022 aktualizováno: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Palo Alto Veterans Institute for Research
Účelem této studie je systematicky zkoumat vliv různých intenzit denního světla a následný dopad, který taková expozice má na večerní reakce na světlo netvořící obraz.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jamie Zeitzer, PhD
- Telefonní číslo: 6504935000
- E-mail: jzeitzer@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let
- Dobré zdraví
- Muž nebo žena
- Normální barevné vidění
Kritéria vyloučení:
- Poruchy spánku
- Extrémní chronotypy
- Rutinní kuřák
- Významná ztráta sluchu
- Deprimovaný
- Porucha užívání alkoholu
- Užívání nelegálních drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nízká místnost
Nízká intenzita (80 lux) osvětlení místnosti
|
10 hodin vystavení světlu během dne, počínaje 2 hodinami po obvyklém čase probuzení
|
Experimentální: Normální pokoj
Osvětlení místnosti normální intenzity (150 luxů).
|
10 hodin vystavení světlu během dne, počínaje 2 hodinami po obvyklém čase probuzení
|
Experimentální: Světlá místnost
Osvětlení místnosti s vysokou intenzitou (500 luxů).
|
10 hodin vystavení světlu během dne, počínaje 2 hodinami po obvyklém čase probuzení
|
Experimentální: Jasný
Velmi vysoká intenzita (1000 luxů) osvětlení místnosti
|
10 hodin vystavení světlu během dne, počínaje 2 hodinami po obvyklém čase probuzení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Potlačení produkce melatoninu
Časové okno: 4 hodiny
|
Rozdíl v koncentracích melatoninu ve slinách mezi aktivní paží a kontrolním stavem 3 lux
|
4 hodiny
|
Fázový posun v načasování nástupu melatoninu
Časové okno: 2 dny
|
Změna nástupu sekrece melatoninu po experimentálním podnětu
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Reverse DRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Světlo
-
Hôpital Léon BérardFondation de l'AvenirZatím nenabíráme
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC); Childhood Obesity Foundation a další spolupracovníciDokončenoObezita, pediatrieKanada
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsDokončenoSezónní afektivní poruchaSpojené státy
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Zatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Recidivující remitující roztroušená skleróza
-
RxSight, Inc.Dokončeno
-
Calhoun Vision, Inc.DokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Lara McKenzieDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The...DokončenoÚnava | Spát | OstražitostRuská Federace
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole...Ukončeno
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno