- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04898933
Pasienttilfredshet etter utskjæring av øyelokklesjon
18. mai 2025 oppdatert av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Pasienttilfredshet etter ulike kirurgiske teknikker for utskjæring av øyelokklesjon
utskjæring av øyelokklesjoner er en vanlig øyelokkprosedyre.
Det assosiert med visuelle, estetiske og funksjonelle endringer. Etterforsker vil evaluere pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En baseline og 3 måneders full oftalmisk undersøkelse ble utført.
Prosedyren er utskjæring av øyelokklesjon.
Spørreskjema om tilfredshet angående den funksjonelle og psykososiale påvirkningen av øyelokkene deres ble brukt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, 46266
- INMC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
minst 18 år gamle pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- øyelokklesjon
Ekskluderingskriterier:
- tidligere øyelokkoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munk Scale for Epiphora gradering (0-5)
Tidsramme: 6 måneder
|
0 Ingen epiphora, 1 epiphora som krever dabbing mindre enn to ganger om dagen, 2 epiphora som krever dabbing 2-4 ganger om dagen, 3 epiphora som krever dabbing 5-10 ganger om dagen, 4 epiphora som krever dabbing mer enn 10 ganger en dag, 5 konstant epiphora.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tarek Elhamaky, Benha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hamaky12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
ved direkte kontakt via e-post
IPD-delingstidsramme
ubegrenset
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .