- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04898933
Satisfaction du patient après l'excision de la lésion de la paupière
18 mai 2025 mis à jour par: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Satisfaction des patients après différentes techniques chirurgicales d'excision des lésions des paupières
l'excision des lésions des paupières est une procédure courante des paupières.
Il est associé à des changements visuels, esthétiques et fonctionnels. L'investigateur évaluera la satisfaction du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un examen ophtalmologique complet de base et de 3 mois a été effectué.
La procédure est l'excision de la lésion de la paupière.
Un questionnaire de satisfaction concernant l'impact fonctionnel et psychosocial de leurs paupières a été appliqué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 46266
- INMC
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients âgés d'au moins 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- lésion de la paupière
Critère d'exclusion:
- chirurgie précédente des paupières
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Munk pour le classement Epiphora (0-5)
Délai: 6 mois
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0 Pas d'Epiphora, 1 Epiphora nécessitant des tamponnages moins de deux fois par jour, 2 Epiphora nécessitant un tamponnage 2-4 fois par jour, 3 Epiphora nécessitant des tamponnages 5 à 10 fois par jour, 4 Epiphora nécessitant des tamponnages plus de 10 fois par jour, 5 Epiphora constante.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarek Elhamaky, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Première publication (Réel)
24 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hamaky12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
par contact direct par email
Délai de partage IPD
illimité
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .