USI and/or DO in Women With Cystocele Before and After Cystocele Repair
20. juli 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Prevalence of Urodynamic Stress Incontinence and/or Detrusor Overactivity in Women With Cystocele and the Changes of Continence Function After Cystocele Repair
The changes of lower urinary tract function after cystocele repair are important for perioperative consultation and management.
Thus, the aim of this retrospective study was to evaluate the prevalence of urodynamic stress incontinence and/or detrusor overactivity in women with ≥ stage II cystocele and the changes of incontinence function after cystocele repair.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Between November 2010 and October 2020, all women with ≥ stage II cystocele who visited the urogynecological department of a medical center for cystocele repair were reviewed. Those women who had complete data of preoperative and postoperative 3-month follow-up urodynamic data were excluded from this study. Urodynamic stress incontinence was diagnosed by the finding of involuntary leakage during filling cystometry or stress urethral pressure profile, associated with increased intra-abdominal pressure, in the absence of a detrusor contraction. Detrusor overactivity was defined as the occurrence of involuntary detrusor contractions during filling cytometry.
STATA software was used for statistical analysis. Chi2 test, univariate and multivariable logistic regression tests were used for statistical analysis as appropriate. A p < 0.05 was considered as statistically significant.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
483
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
women with ≥ stage II cystocele who visited the urogynecological department of a medical center for cystocele repair
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women with ≥ stage II cystocele
- Received cystocele repair
- Complete urodynamic study before and after surgery
Exclusion Criteria:
- Incomplete data
- Chronic infection
- Recurrent surgery for cystocele
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Women with cystocele
All women with ≥ stage II cystocele who visited the urogynecological department of a medical center for cystocele repair
|
Fascial repair for endopelvic fascia and anterior colporrhaphy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detrusor overaktivitet
Tidsramme: November 2010 og oktober 2020
|
forekomsten av ufrivillige detrusorsammentrekninger under fyllingscytometri
|
November 2010 og oktober 2020
|
|
Urodynamic stress incontinence
Tidsramme: November 2010 and October 2020
|
the finding of involuntary leakage during filling cystometry or stress urethral pressure profile, associated with increased intra-abdominal pressure, in the absence of a detrusor contraction
|
November 2010 and October 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Lamblin G, Delorme E, Cosson M, Rubod C. Cystocele and functional anatomy of the pelvic floor: review and update of the various theories. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1297-305. doi: 10.1007/s00192-015-2832-4. Epub 2015 Sep 4.
- Huang WC, Yang SH, Yang JM. Clinical Importance and Surgical Outcomes of Green Type III Cystocele in Women With Anterior Vaginal Prolapse. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2279-85. doi: 10.7863/ultra.14.11066. Epub 2015 Nov 16.
- Leron E, Weintraub AY, Mastrolia SA, Schwarzman P. Overactive Bladder Syndrome: Evaluation and Management. Curr Urol. 2018 Mar;11(3):117-125. doi: 10.1159/000447205. Epub 2018 Feb 20.
- Hsiao SM, Chang TC, Wu PC, Lin HH. Predictors of an improvement in the severity of concomitant urodynamic stress incontinence after transvaginal mesh surgery for pelvic organ prolapse. J Formos Med Assoc. 2020 May;119(5):917-924. doi: 10.1016/j.jfma.2019.12.016. Epub 2020 Mar 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202105056RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data is available under reasonable request
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .