Utsatt posisjonering for hjerneskadede pasienter med alvorlig ARDS (ProBrain) (ProBrain)
10. september 2021 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Utsatt stilling (PP) er en nøkkelkomponent for å behandle hypoksemi hos pasienter med alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Imidlertid ekskluderer de fleste studier som evaluerer PP-effekter hos pasienter med ARDS de med hjerneskader uten å gi noen medisinsk bevis.
Denne prospektobservasjonsstudien hadde som mål å undersøke om utsatt posisjonering fører til signifikant modifikasjon av cerebral perfusjon hos hjerneskadede pasienter med ARDS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Hjerneskadede pasienter med ARDS som krever liggende posisjonering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksnes pasienter som lider av hjerneskader
- pasienter nevrologisk overvåket med TCD
- pasienter som trenger liggende stilling for alvorlig ARDS
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
- pasienter med kontraindikasjon til liggende stilling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 1 time
|
Cerebral blodstrømmåling før og etter liggende posisjonering
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE_20181218_3_CG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .