Posicionamiento prono para pacientes con lesiones cerebrales y SDRA grave (ProBrain) (ProBrain)
10 de septiembre de 2021 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La posición prona (PP) es un componente clave para tratar la hipoxemia en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda grave (SDRA).
Sin embargo, la mayoría de los estudios que evalúan los efectos de la PP en pacientes con ARDS excluyen a aquellos con lesiones cerebrales sin proporcionar ninguna evidencia médica.
Este estudio observacional prospectivo tuvo como objetivo investigar si la posición prona conduce a una modificación significativa de la perfusión cerebral en pacientes con lesión cerebral con ARDS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Pacientes con lesiones cerebrales con SDRA que requieren posicionamiento en decúbito prono
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que sufren lesiones cerebrales
- pacientes monitorizados neurológicamente con TCD
- pacientes que requieren posición prona para ARDS severo
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- pacientes con contrindicación a la posición prona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Medición del flujo sanguíneo cerebral antes y después de la colocación en decúbito prono
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CE_20181218_3_CG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .