- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05050838
Liggande positionering för hjärnskadade patienter med svår ARDS (ProBrain) (ProBrain)
10 september 2021 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Benläge (PP) är en nyckelkomponent för att behandla hypoxemi hos patienter med allvarligt akut andnödsyndrom (ARDS).
De flesta studier som utvärderar PP-effekter hos patienter med ARDS utesluter dock de med hjärnskador utan att ge några medicinska bevis.
Denna prospektiv observationsstudie syftade till att undersöka om benägen positionering leder till signifikant modifiering av cerebral perfusion hos hjärnskadade patienter med ARDS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Hjärnskadade patienter med ARDS som kräver liggande positionering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxnas patienter som lider av hjärnskador
- patienter neurologiskt övervakade med TCD
- patienter som behöver bukläge för svår ARDS
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- patienter med kontraindikation till bukläge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebralt blodflöde
Tidsram: 1 timme
|
Cerebralt blodflödesmätning före och efter liggande positionering
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Första postat (FAKTISK)
21 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CE_20181218_3_CG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .