- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05073887
En sammenligning av ultralydveiledet genikulær nerveblokade ved bruk av nåværende kontra reviderte anatomiske mål
15. april 2022 oppdatert av: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
En sammenligning av ultralydveiledet genikulær nerveblokade ved bruk av nåværende versus reviderte anatomiske mål ved kronisk kneartrose: en dobbeltblind, randomisert kontrollert prøvelse
sammenligning av effektiviteten av ultralydveilede genikulære nerveblokkader og radiofrekvensstimulering
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Revmatoide lidelser
- Infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 3 nerve
3 genikulær nerveblokade og radiofrekvensablasjon
|
blokade og radiofrekvensstimulering av genikulære nerver
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5 nerve
3 genikulær nerveblokade og radiofrekvensablasjon 2 genikulær nerveblokade og pulsradiofrekvens
|
blokade og radiofrekvensstimulering av genikulære nerver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Etter injeksjon sjette måned
|
Smerte vil bli evaluert med en Numerical Rating Scale (NRS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte)
|
Etter injeksjon sjette måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 106/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .