Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontalt vedlikehold og COVID-19-pandemien

2. april 2023 oppdatert av: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Langsiktige periodontale utfall hos menn og kvinner etter sanitær terapi eller regelmessige hygieneavtaler og COVID-19

Periodontal sykdom er en kronisk tilstand som påvirker tennene og de omkringliggende støttestrukturene, preget av tap av tenner og alveolært bentap. Sanativ terapi (ST) er gullstandarden for ikke-kirurgisk behandling for periodontal sykdom og innebærer mekanisk fjerning av subgingivalbakterier fra periodontale lommer. Regelmessige periodontal vedlikeholdsavtaler er nødvendig for å opprettholde periodontal helse etter ST. Dessuten er periodontal helse hos personer som ikke trenger ST også avhengig av regelmessige hygieneavtaler. På grunn av Ontarios COVID-19-relaterte stenging av klinikken i mars 2020 i omtrent 3 måneder sammen med et redusert antall avtaler som er tilgjengelige på grunn av retningslinjer fra profesjonelle instanser og folkehelse utover denne tidsperioden, ble mange avtaler betydelig forsinket eller kansellert. Effektene av denne forstyrrelsen på periodontal helse hos mannlige og kvinnelige pasienter som har gjennomgått ST og fortsetter med vedlikeholdsavtaler eller som møter til regelmessige hygieneavtaler, er ennå ikke undersøkt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Sanativ terapi (ST) er ofte den første behandlingslinjen etter en diagnose av periodontal sykdom. Ved å mekanisk fjerne de betennelsesfremkallende bakteriene under tannkjøttkanten, kan en mer kontrollert tilstand av periodontal helse oppnås. Forbedringer i periodontal helse oppnådd gjennom ST kan opprettholdes på lang sikt med regelmessige vedlikeholdsavtaler som hjelper til med å forhindre ytterligere progresjon av sykdommen. På grunn av den myndighetspålagte klinikkstengningen i mars 2020 av tannlegekontorer for alle unntatt akuttpersonlig omsorg i Canada på grunn av COVID-19-pandemien, ble klinikker stengt i omtrent 3 måneder med redusert tilgjengelighet av avtaler i påfølgende år på grunn av faglige retningslinjer. Vanlige hygieneavtaler (rengjøringer) ble også betydelig forsinket eller kansellert. Denne forstyrrelsen i rutinemessig behandling, akkompagnert med potensiell forverring av ulike risikofaktorer for periodontal sykdom som stress, kosthold, fysisk aktivitet og røyking eller alkoholbruk forårsaket av pandemien, har ennå ikke blitt undersøkt med hensyn til effekten på kliniske periodontale utfall. . Hovedmålet med denne studien er å finne ut om forsinkelser i regelmessig planlagt vedlikehold eller regelmessige hygieneavtaler forårsaket av COVID-19 påvirket kliniske periodontale utfall hos mannlige og kvinnelige pasienter. Sekundære mål inkluderer retrospektivt å bestemme de langsiktige kliniske resultatene for pasienter som gjennomgikk periodontal terapi eller som har hatt regelmessige hygieneavtaler på klinikken; å sammenligne de langsiktige periodontale utfallene til pasienter som gjennomgår vedlikeholdsavtaler og de som bare mottar regelmessige hygieneavtaler; og undersøke om det eksisterer en kjønnsspesifikk respons på noen av behandlingene. Periodontale utfall av interesse inkluderer sonderingsdybde, blødning ved sondering, plakkindeks og tanntap.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som har gjennomgått enten sanativ terapi pluss minst én vedlikeholdstime eller som går til regelmessige hygieneavtaler på denne klinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har gjennomgått sanativ terapi eller delta på vanlige hygieneavtaler på klinikken
  • Alder 19 år eller eldre
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 19 år
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: Pre-sanativ terapi
Dette er et rutinemessig klinisk mål på periodontal helse (målt i mm)
Pre-sanativ terapi
Undersøkende dybde
Tidsramme: 8-12 uker etter sanativ behandling
Dette er et rutinemessig klinisk mål på periodontal helse (målt i mm)
8-12 uker etter sanativ behandling
Undersøkende dybde
Tidsramme: Ved vedlikeholdsavtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journalen fra første vedlikeholdsavtale etter 8-12 uker etter sanativ behandling
Dette er et rutinemessig klinisk mål på periodontal helse (målt i mm) for pasienter som besøker klinikken for vedlikeholdsavtaler etter sanativ terapi
Ved vedlikeholdsavtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journalen fra første vedlikeholdsavtale etter 8-12 uker etter sanativ behandling
Undersøkende dybde
Tidsramme: Ved hygieneavtale (i dag) og retrospektivt fra journal fra første hygieneavtale på klinikk, inntil 17 år tidligere
Dette er et rutinemessig klinisk mål på periodontal helse (målt i mm) hos pasienter som besøker klinikken for regelmessige hygieneavtaler
Ved hygieneavtale (i dag) og retrospektivt fra journal fra første hygieneavtale på klinikk, inntil 17 år tidligere
Blødning ved sondering
Tidsramme: Pre-sanativ terapi
Dette er et klinisk mål på betennelse og representert som prosentandelen av blødningssteder som er målt ved 6 steder per tann.
Pre-sanativ terapi
Blødning ved sondering
Tidsramme: 8-12 uker etter sanativ behandling
Dette er et klinisk mål på betennelse og representert som prosentandelen av blødningssteder som er målt ved 6 steder per tann.
8-12 uker etter sanativ behandling
Blødning ved sondering
Tidsramme: Ved vedlikeholdsavtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journalen fra første vedlikeholdsavtale etter 8-12 uker etter sanativ behandling
Dette er et klinisk mål på betennelse og representert som prosentandelen av blødningssteder som er målt ved 6 steder per tann.
Ved vedlikeholdsavtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journalen fra første vedlikeholdsavtale etter 8-12 uker etter sanativ behandling
Blødning ved sondering
Tidsramme: Ved hygieneavtale (i dag) og retrospektivt fra journal fra første hygieneavtale på klinikk, inntil 17 år tidligere
Dette er et klinisk mål på betennelse og representert som prosentandelen av blødningssteder som er målt ved 6 steder per tann.
Ved hygieneavtale (i dag) og retrospektivt fra journal fra første hygieneavtale på klinikk, inntil 17 år tidligere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
O'Leary-indeksen for plakkkontroll
Tidsramme: Pre-sanativ terapi
Pasientens plakkindeks = antall plakkholdige overflater delt på totalt antall tilgjengelige overflater. Minimum plakkindeks vil være 0 % som representerer ingen tannoverflater som inneholder plakk/ Den maksimale plakkindeks vil være 100 %, som representerer alle overflater av pasientens tenner som inneholder plakk.
Pre-sanativ terapi
O'Leary-indeksen for plakkkontroll
Tidsramme: 8-12 uker etter sanativ behandling
Pasientens plakkindeks = antall plakkholdige overflater delt på totalt antall tilgjengelige overflater. Minimum plakkindeks vil være 0 % som representerer ingen tannoverflater som inneholder plakk/ Den maksimale plakkindeks vil være 100 %, som representerer alle overflater av pasientens tenner som inneholder plakk.
8-12 uker etter sanativ behandling
O'Leary-indeksen for plakkkontroll
Tidsramme: Ved vedlikeholdsavtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journalen fra første vedlikeholdsavtale etter 8-12 uker etter sanativ behandling
Pasientens plakkindeks = antall plakkholdige overflater delt på totalt antall tilgjengelige overflater. Minimum plakkindeks vil være 0 % som representerer ingen tannoverflater som inneholder plakk/ Den maksimale plakkindeks vil være 100 %, som representerer alle overflater av pasientens tenner som inneholder plakk.
Ved vedlikeholdsavtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journalen fra første vedlikeholdsavtale etter 8-12 uker etter sanativ behandling
O'Leary-indeksen for plakkkontroll
Tidsramme: Ved hygieneavtale (i dag) og retrospektivt fra journal fra første hygieneavtale på klinikk, inntil 17 år tidligere
Pasientens plakkindeks = antall plakkholdige overflater delt på totalt antall tilgjengelige overflater. Minimum plakkindeks vil være 0 % som representerer ingen tannoverflater som inneholder plakk/ Den maksimale plakkindeks vil være 100 %, som representerer alle overflater av pasientens tenner som inneholder plakk.
Ved hygieneavtale (i dag) og retrospektivt fra journal fra første hygieneavtale på klinikk, inntil 17 år tidligere
Tap av tenner
Tidsramme: Pre-sanativ terapi
Vil bli målt som antall tenner tapt på grunn av periodontal sykdom
Pre-sanativ terapi
Tap av tenner
Tidsramme: 8-12 uker etter sanativ behandling
Vil bli målt som antall tenner tapt på grunn av periodontal sykdom
8-12 uker etter sanativ behandling
Tap av tenner
Tidsramme: Ved vedlikeholdsavtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journalen fra første vedlikeholdsavtale etter 8-12 uker etter sanativ behandling
Vil bli målt som antall tenner tapt på grunn av periodontal sykdom
Ved vedlikeholdsavtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journalen fra første vedlikeholdsavtale etter 8-12 uker etter sanativ behandling
Tap av tenner
Tidsramme: Ved hygieneavtale (i dag) og retrospektivt fra journal fra første hygieneavtale på klinikk, inntil 17 år tidligere
Vil bli målt som antall tenner tapt på grunn av periodontal sykdom
Ved hygieneavtale (i dag) og retrospektivt fra journal fra første hygieneavtale på klinikk, inntil 17 år tidligere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy E Ward, PhD, Brock University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

3
Abonnere