Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontalt underhåll och covid-19-pandemin

2 april 2023 uppdaterad av: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Långvariga periodontala utfall hos män och kvinnor efter sanitär terapi eller regelbundna hygienbesök och covid-19

Parodontit är ett kroniskt tillstånd som påverkar tänderna och omgivande stödstrukturer, kännetecknat av tandlossning och alveolär benförlust. Sanativ terapi (ST) är guldstandarden för icke-kirurgisk behandling för tandlossning och innebär mekaniskt avlägsnande av subgingivala bakterier från parodontala fickor. Regelbundna tider för periodontal underhåll behövs för att bibehålla parodontal hälsa efter ST. Dessutom är den parodontala hälsan hos individer som inte behöver ST också beroende av regelbundna hygienbesök. På grund av Ontarios covid-19-relaterade klinik i mars 2020 stängd i cirka 3 månader tillsammans med ett minskat antal tillgängliga möten på grund av riktlinjer från professionella organ och folkhälsan utöver denna tidsperiod, blev många möten avsevärt försenade eller inställda. Effekterna av denna störning på parodontal hälsa hos manliga och kvinnliga patienter som har genomgått ST och fortsätter med underhållsmöten eller som går för regelbundna hygienbesök har ännu inte undersökts.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sanativ terapi (ST) är ofta den första behandlingslinjen efter diagnosen tandlossning. Genom att mekaniskt avlägsna de inflammationsframkallande bakterierna under tandköttskanten kan ett mer kontrollerat tillstånd av parodontit hälsa uppnås. Förbättringar i parodontala hälsa som uppnås genom ST kan bibehållas på lång sikt med regelbundna underhållsmöten som hjälper till att förhindra ytterligare progression av sjukdomen. Men på grund av den statliga klinikens stängning i mars 2020 av tandläkarmottagningar för alla utom akut personlig vård i Kanada på grund av covid-19-pandemin, stängdes kliniker ner i cirka 3 månader med en minskad tillgänglighet av möten i följande år på grund av professionella riktlinjer. Regelbundna hygienmöten (städningar) blev också avsevärt försenade eller inställda. Denna störning i rutinvården, tillsammans med den potentiella förvärringen av olika riskfaktorer för parodontala sjukdomar såsom stress, kost, fysisk aktivitet och rökning eller alkoholanvändning orsakad av pandemin har ännu inte undersökts avseende effekten på kliniska periodontala resultat . Huvudsyftet med denna studie är att fastställa om förseningar i regelbundet schemalagt underhåll eller regelbundna hygienmöten orsakade av COVID-19 påverkade kliniska parodontala resultat hos manliga och kvinnliga patienter. Sekundära mål inkluderar att retrospektivt bestämma de långsiktiga kliniska resultaten för patienter som genomgått parodontal terapi eller som har haft regelbundna hygienmöten på kliniken; jämföra de långsiktiga parodontala resultaten hos patienter som genomgår underhållsmöten och de som endast får regelbundna hygienbesök; och undersöka om det finns ett könsspecifikt svar på någon av behandlingen. Periodontala resultat av intresse inkluderar sonderingsdjup, blödning vid sondering, plackindex och tandlossning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som har genomgått antingen sanativ terapi plus minst en underhållsträff eller som går på regelbundna hygienbesök på denna klinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har genomgått sanativ terapi eller gå på regelbundna hygienmöten på kliniken
  • Ålder 19 år eller äldre
  • Vill och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 19 år
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup
Tidsram: Pre-sanativ terapi
Detta är ett rutinmässigt kliniskt mått på periodontal hälsa (mätt i mm)
Pre-sanativ terapi
Sonddjup
Tidsram: 8-12 veckor efter sanativ behandling
Detta är ett rutinmässigt kliniskt mått på periodontal hälsa (mätt i mm)
8-12 veckor efter sanativ behandling
Sonddjup
Tidsram: Vid underhållsmöte (i dag) och retrospektivt från journalen från första underhållsmöte efter 8-12 veckor efter sanativ behandling
Detta är ett rutinmässigt kliniskt mått på periodontal hälsa (mätt i mm) för patienter som besöker kliniken för underhållsmöten efter sanativ terapi
Vid underhållsmöte (i dag) och retrospektivt från journalen från första underhållsmöte efter 8-12 veckor efter sanativ behandling
Sonddjup
Tidsram: Vid hygienbesök (nuvarande) och retrospektivt från journalen från första hygienbesök på kliniken, upp till 17 år tidigare
Detta är ett rutinmässigt kliniskt mått på periodontal hälsa (mätt i mm) hos patienter som besöker kliniken för regelbundna hygienbesök
Vid hygienbesök (nuvarande) och retrospektivt från journalen från första hygienbesök på kliniken, upp till 17 år tidigare
Blöder vid sondering
Tidsram: Pre-sanativ terapi
Detta är ett kliniskt mått på inflammation och representeras som procentandelen av blödningsställen som mäts vid 6 ställen per tand.
Pre-sanativ terapi
Blöder vid sondering
Tidsram: 8-12 veckor efter sanativ behandling
Detta är ett kliniskt mått på inflammation och representeras som procentandelen av blödningsställen som mäts vid 6 ställen per tand.
8-12 veckor efter sanativ behandling
Blöder vid sondering
Tidsram: Vid underhållsmöte (i dag) och retrospektivt från journalen från första underhållsmöte efter 8-12 veckor efter sanativ behandling
Detta är ett kliniskt mått på inflammation och representeras som procentandelen av blödningsställen som mäts vid 6 ställen per tand.
Vid underhållsmöte (i dag) och retrospektivt från journalen från första underhållsmöte efter 8-12 veckor efter sanativ behandling
Blöder vid sondering
Tidsram: Vid hygienbesök (nuvarande) och retrospektivt från journalen från första hygienbesök på kliniken, upp till 17 år tidigare
Detta är ett kliniskt mått på inflammation och representeras som procentandelen av blödningsställen som mäts vid 6 ställen per tand.
Vid hygienbesök (nuvarande) och retrospektivt från journalen från första hygienbesök på kliniken, upp till 17 år tidigare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
O'Leary Index för plackkontroll
Tidsram: Pre-sanativ terapi
Patientens plackindex= antalet plackhaltiga ytor dividerat med det totala antalet tillgängliga ytor. Minsta plackindex skulle vara 0 % vilket representerar inga tandytor som innehåller plack/ Det maximala plackindexet skulle vara 100 %, vilket representerar alla ytor på patientens tänder som innehåller plack.
Pre-sanativ terapi
O'Leary Index för plackkontroll
Tidsram: 8-12 veckor efter sanativ behandling
Patientens plackindex= antalet plackhaltiga ytor dividerat med det totala antalet tillgängliga ytor. Minsta plackindex skulle vara 0 % vilket representerar inga tandytor som innehåller plack/ Det maximala plackindexet skulle vara 100 %, vilket representerar alla ytor på patientens tänder som innehåller plack.
8-12 veckor efter sanativ behandling
O'Leary Index för plackkontroll
Tidsram: Vid underhållsmöte (i dag) och retrospektivt från journalen från första underhållsmöte efter 8-12 veckor efter sanativ behandling
Patientens plackindex= antalet plackhaltiga ytor dividerat med det totala antalet tillgängliga ytor. Minsta plackindex skulle vara 0 % vilket representerar inga tandytor som innehåller plack/ Det maximala plackindexet skulle vara 100 %, vilket representerar alla ytor på patientens tänder som innehåller plack.
Vid underhållsmöte (i dag) och retrospektivt från journalen från första underhållsmöte efter 8-12 veckor efter sanativ behandling
O'Leary Index för plackkontroll
Tidsram: Vid hygienbesök (nuvarande) och retrospektivt från journalen från första hygienbesök på kliniken, upp till 17 år tidigare
Patientens plackindex= antalet plackhaltiga ytor dividerat med det totala antalet tillgängliga ytor. Minsta plackindex skulle vara 0 % vilket representerar inga tandytor som innehåller plack/ Det maximala plackindexet skulle vara 100 %, vilket representerar alla ytor på patientens tänder som innehåller plack.
Vid hygienbesök (nuvarande) och retrospektivt från journalen från första hygienbesök på kliniken, upp till 17 år tidigare
Tandlossning
Tidsram: Pre-sanativ terapi
Kommer att mätas som antalet förlorade tänder på grund av tandlossning
Pre-sanativ terapi
Tandlossning
Tidsram: 8-12 veckor efter sanativ behandling
Kommer att mätas som antalet förlorade tänder på grund av tandlossning
8-12 veckor efter sanativ behandling
Tandlossning
Tidsram: Vid underhållsmöte (i dag) och retrospektivt från journalen från första underhållsmöte efter 8-12 veckor efter sanativ behandling
Kommer att mätas som antalet förlorade tänder på grund av tandlossning
Vid underhållsmöte (i dag) och retrospektivt från journalen från första underhållsmöte efter 8-12 veckor efter sanativ behandling
Tandlossning
Tidsram: Vid hygienbesök (nuvarande) och retrospektivt från journalen från första hygienbesök på kliniken, upp till 17 år tidigare
Kommer att mätas som antalet förlorade tänder på grund av tandlossning
Vid hygienbesök (nuvarande) och retrospektivt från journalen från första hygienbesök på kliniken, upp till 17 år tidigare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brock University

Samarbetspartners

Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy E Ward, PhD, Brock University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Första postat (Faktisk)

18 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-037

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera