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牙周维护和 COVID-19 大流行

2023年4月2日 更新者:Wendy E. Ward, Ph.D.、Brock University

根治性治疗或定期卫生预约和 COVID-19 后男性和女性的长期牙周结果

牙周病是一种影响牙齿和周围支撑结构的慢性疾病,其特征是牙齿脱落和牙槽骨丢失。 修复疗法 (ST) 是牙周病的黄金标准非手术治疗方法,涉及从牙周袋中机械去除龈下细菌。 ST 后需要定期牙周维护预约以保持牙周健康。 此外,不需要 ST 的个人的牙周健康也取决于定期的卫生预约。 由于安大略省 2020 年 3 月与 COVID-19 相关的诊所关闭了大约 3 个月,并且在此期间之后根据专业机构和公共卫生指南提供的预约数量减少,许多预约被大大延迟或取消。 这种破坏对接受过 ST 并继续进行维护预约或参加定期卫生预约的男性和女性患者的牙周健康的影响尚未得到研究。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

根治性治疗 (ST) 通常是牙周病诊断后的第一线治疗。 通过机械去除牙龈线下方的炎症诱导细菌,可以实现更可控的牙周健康状态。 通过 ST 实现的牙周健康改善可以长期维持,定期维护预约有助于防止疾病进一步发展。 但是,由于 COVID-19 大流行,政府于 2020 年 3 月关闭了加拿大除紧急现场护理以外的所有牙科诊所,因此诊所关闭了大约 3 个月,而次年由于专业指导。 定期的卫生预约(清洁)也被大大延迟或取消。 这种常规护理的中断,伴随着大流行带来的压力、饮食、身体活动、吸烟或饮酒等牙周病各种危险因素的潜在恶化,尚未就其对临床牙周结果的影响进行调查. 本研究的主要目的是确定由 COVID-19 引起的定期维护或定期卫生预约的延迟是否影响男性和女性患者的临床牙周结果。 次要目标包括回顾性确定接受牙周治疗或在诊所进行定期卫生预约的患者的长期临床结果;比较接受维护预约和只接受定期卫生预约的患者的长期牙周结果;并检查是否存在对任何一种治疗的性别特异性反应。 感兴趣的牙周结果包括探诊深度、探诊出血、菌斑指数和牙齿脱落。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Fonthill、Ontario、加拿大、L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过康复治疗和至少一次维护预约或在本诊所进行定期卫生预约的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 在诊所接受过康复治疗或定期进行卫生预约
  • 年满 19 岁
  • 愿意并能够提供知情同意

排除标准:

  • 年龄 < 19 岁
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探测深度
大体时间:预治疗
这是牙周健康的常规临床测量(以毫米为单位)
预治疗
探测深度
大体时间:治疗后 8-12 周
这是牙周健康的常规临床测量(以毫米为单位)
治疗后 8-12 周
探测深度
大体时间:维护预约(现在)和回顾性治疗后 8-12 周后第一次维护预约的临床记录
这是牙周健康的常规临床测量(以毫米为单位),适用于在治疗后到诊所进行维护预约的患者
维护预约(现在)和回顾性治疗后 8-12 周后第一次维护预约的临床记录
探测深度
大体时间:在卫生预约时(现在)和从诊所第一次卫生预约的临床记录回顾,直到 17 年前
这是对到诊所进行定期卫生预约的患者的牙周健康(以毫米为单位)的常规临床测量
在卫生预约时(现在)和从诊所第一次卫生预约的临床记录回顾,直到 17 年前
探诊出血
大体时间:预治疗
这是炎症的临床量度,表示为在每颗牙齿的 6 个部位测量的出血部位的百分比。
预治疗
探诊出血
大体时间:治疗后 8-12 周
这是炎症的临床量度,表示为在每颗牙齿的 6 个部位测量的出血部位的百分比。
治疗后 8-12 周
探诊出血
大体时间:维护预约(现在)和回顾性治疗后 8-12 周后第一次维护预约的临床记录
这是炎症的临床量度,表示为在每颗牙齿的 6 个部位测量的出血部位的百分比。
维护预约(现在)和回顾性治疗后 8-12 周后第一次维护预约的临床记录
探诊出血
大体时间:在卫生预约时(现在)和从诊所第一次卫生预约的临床记录回顾,直到 17 年前
这是炎症的临床量度,表示为在每颗牙齿的 6 个部位测量的出血部位的百分比。
在卫生预约时(现在)和从诊所第一次卫生预约的临床记录回顾,直到 17 年前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
奥利利斑块控制指数
大体时间:预治疗
患者的菌斑指数=含菌斑表面的数量除以可用表面的总数。 最小牙菌斑指数将为 0%,表示没有牙齿表面包含牙菌斑/最大牙菌斑指数将为 100%,表示患者牙齿的所有表面均含有牙菌斑。
预治疗
奥利利斑块控制指数
大体时间:治疗后 8-12 周
患者的菌斑指数=含菌斑表面的数量除以可用表面的总数。 最小牙菌斑指数将为 0%,表示没有牙齿表面包含牙菌斑/最大牙菌斑指数将为 100%,表示患者牙齿的所有表面均含有牙菌斑。
治疗后 8-12 周
奥利利斑块控制指数
大体时间:维护预约(现在)和回顾性治疗后 8-12 周后第一次维护预约的临床记录
患者的菌斑指数=含菌斑表面的数量除以可用表面的总数。 最小牙菌斑指数将为 0%,表示没有牙齿表面包含牙菌斑/最大牙菌斑指数将为 100%,表示患者牙齿的所有表面均含有牙菌斑。
维护预约(现在)和回顾性治疗后 8-12 周后第一次维护预约的临床记录
奥利利斑块控制指数
大体时间:在卫生预约时(现在)和从诊所第一次卫生预约的临床记录回顾,直到 17 年前
患者的菌斑指数=含菌斑表面的数量除以可用表面的总数。 最小牙菌斑指数将为 0%,表示没有牙齿表面包含牙菌斑/最大牙菌斑指数将为 100%,表示患者牙齿的所有表面均含有牙菌斑。
在卫生预约时(现在)和从诊所第一次卫生预约的临床记录回顾,直到 17 年前
牙齿脱落
大体时间:预治疗
将被测量为因牙周病而脱落的牙齿数量
预治疗
牙齿脱落
大体时间:治疗后 8-12 周
将被测量为因牙周病而脱落的牙齿数量
治疗后 8-12 周
牙齿脱落
大体时间:维护预约(现在)和回顾性治疗后 8-12 周后第一次维护预约的临床记录
将被测量为因牙周病而脱落的牙齿数量
维护预约(现在)和回顾性治疗后 8-12 周后第一次维护预约的临床记录
牙齿脱落
大体时间:在卫生预约时(现在)和从诊所第一次卫生预约的临床记录回顾,直到 17 年前
将被测量为因牙周病而脱落的牙齿数量
在卫生预约时(现在)和从诊所第一次卫生预约的临床记录回顾,直到 17 年前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wendy E Ward, PhD、Brock University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月21日

初级完成 (实际的)

2023年3月30日

研究完成 (预期的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月16日

首次发布 (实际的)

2021年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月2日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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