Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal vedligeholdelse og COVID-19-pandemien

2. april 2023 opdateret af: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Langsigtede periodontale udfald hos mænd og kvinder efter sanitær terapi eller regelmæssige hygiejneaftaler og COVID-19

Paradentose er en kronisk tilstand, der påvirker tænderne og de omgivende støttestrukturer, karakteriseret ved tandtab og alveolært knogletab. Sanativ terapi (ST) er den gyldne ikke-kirurgiske behandling for paradentose og involverer mekanisk fjernelse af subgingivale bakterier fra parodontale lommer. Regelmæssige periodontale vedligeholdelsesaftaler er nødvendige for at opretholde parodontal sundhed efter ST. Desuden er parodontale sundhed hos personer, der ikke har behov for ST, også afhængig af regelmæssige hygiejneaftaler. På grund af Ontarios COVID-19-relaterede kliniklukning i marts 2020 i cirka 3 måneder sammen med et reduceret antal tilgængelige aftaler på grund af retningslinjer fra faglige organer og folkesundhed ud over denne periode, blev mange aftaler betydeligt forsinkede eller aflyst. Virkningerne af denne forstyrrelse af parodontal sundhed hos mandlige og kvindelige patienter, der har gennemgået ST og fortsætter med vedligeholdelsesaftaler, eller som kommer til regelmæssige hygiejneaftaler, er endnu ikke undersøgt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sanativ terapi (ST) er ofte den første behandlingslinje efter en diagnose af paradentose. Ved mekanisk at fjerne de betændelsesfremkaldende bakterier under tandkødsranden kan der opnås en mere kontrolleret tilstand af periodontal sundhed. Forbedringer i periodontal sundhed opnået gennem ST kan opretholdes på lang sigt med regelmæssige vedligeholdelsesaftaler, der hjælper med at forhindre yderligere progression af sygdommen. Men på grund af den regeringsbemyndigede kliniklukning i marts 2020 af tandlægekontorer for alle undtagen akut personlig pleje i Canada på grund af COVID-19-pandemien, blev klinikker lukket ned i cirka 3 måneder med en reduceret tilgængelighed af aftaler i efterfølgende år på grund af faglige retningslinjer. Regelmæssige hygiejneaftaler (rengøring) blev også betydeligt forsinket eller aflyst. Denne forstyrrelse i rutineplejen, ledsaget af den potentielle forværring af forskellige risikofaktorer for paradentose, såsom stress, kost, fysisk aktivitet og rygning eller alkoholbrug forårsaget af pandemien, er endnu ikke blevet undersøgt med hensyn til effekten på kliniske periodontale resultater . Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, om forsinkelser i regelmæssig planlagt vedligeholdelse eller regelmæssige hygiejneaftaler forårsaget af COVID-19 påvirkede kliniske periodontale resultater hos mandlige og kvindelige patienter. Sekundære mål inkluderer retrospektiv bestemmelse af de langsigtede kliniske resultater for patienter, der har gennemgået parodontal terapi, eller som har haft regelmæssige hygiejneaftaler på klinikken; sammenligning af de langsigtede periodontale resultater af patienter, der gennemgår vedligeholdelsesaftaler, og dem, der kun modtager regelmæssige hygiejneaftaler; og undersøge, om der eksisterer et kønsspecifikt respons på begge behandlinger. Periodontale resultater af interesse inkluderer sonderingsdybde, blødning ved sondering, plakindeks og tandtab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der har gennemgået enten sanativ terapi plus mindst én vedligeholdelsessamtale, eller som deltager i regelmæssige hygiejneaftaler på denne klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har gennemgået sanativ terapi eller deltage i regelmæssige hygiejneaftaler på klinikken
  • Alder 19 år eller ældre
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 19 år
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: Præsanativ terapi
Dette er et rutinemæssigt klinisk mål for periodontal sundhed (målt i mm)
Præsanativ terapi
Sonderende dybde
Tidsramme: 8-12 uger efter sanativ behandling
Dette er et rutinemæssigt klinisk mål for periodontal sundhed (målt i mm)
8-12 uger efter sanativ behandling
Sonderende dybde
Tidsramme: Ved vedligeholdelsessamtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journal fra første vedligeholdelsessamtale efter 8-12 uger efter sanativ behandling
Dette er et rutinemæssigt klinisk mål for parodontal sundhed (målt i mm) for patienter, der besøger klinikken til vedligeholdelsesaftaler efter sanativ terapi
Ved vedligeholdelsessamtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journal fra første vedligeholdelsessamtale efter 8-12 uger efter sanativ behandling
Sonderende dybde
Tidsramme: Ved hygiejneaftale (i dag) og retrospektivt fra journalen fra første hygiejneaftale på klinikken, op til 17 år tidligere
Dette er et rutinemæssigt klinisk mål for parodontal sundhed (målt i mm) hos patienter, der går i klinikken for regelmæssige hygiejneaftaler
Ved hygiejneaftale (i dag) og retrospektivt fra journalen fra første hygiejneaftale på klinikken, op til 17 år tidligere
Blødning ved sondering
Tidsramme: Præsanativ terapi
Dette er et klinisk mål for inflammation og repræsenteret som procentdelen af ​​blødningssteder, der måles på 6 steder pr. tand.
Præsanativ terapi
Blødning ved sondering
Tidsramme: 8-12 uger efter sanativ behandling
Dette er et klinisk mål for inflammation og repræsenteret som procentdelen af ​​blødningssteder, der måles på 6 steder pr. tand.
8-12 uger efter sanativ behandling
Blødning ved sondering
Tidsramme: Ved vedligeholdelsessamtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journal fra første vedligeholdelsessamtale efter 8-12 uger efter sanativ behandling
Dette er et klinisk mål for inflammation og repræsenteret som procentdelen af ​​blødningssteder, der måles på 6 steder pr. tand.
Ved vedligeholdelsessamtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journal fra første vedligeholdelsessamtale efter 8-12 uger efter sanativ behandling
Blødning ved sondering
Tidsramme: Ved hygiejneaftale (i dag) og retrospektivt fra journalen fra første hygiejneaftale på klinikken, op til 17 år tidligere
Dette er et klinisk mål for inflammation og repræsenteret som procentdelen af ​​blødningssteder, der måles på 6 steder pr. tand.
Ved hygiejneaftale (i dag) og retrospektivt fra journalen fra første hygiejneaftale på klinikken, op til 17 år tidligere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
O'Leary-indeks for plakkontrol
Tidsramme: Præsanativ terapi
Patientens plakindeks = antallet af plaqueholdige overflader divideret med det samlede antal tilgængelige overflader. Det mindste plakindeks ville være 0 %, hvilket repræsenterer ingen tandoverflader, der indeholder plak/ Det maksimale plakindeks ville være 100 %, hvilket repræsenterer alle overflader på patientens tænder, der indeholder plak.
Præsanativ terapi
O'Leary-indeks for plakkontrol
Tidsramme: 8-12 uger efter sanativ behandling
Patientens plakindeks = antallet af plaqueholdige overflader divideret med det samlede antal tilgængelige overflader. Det mindste plakindeks ville være 0 %, hvilket repræsenterer ingen tandoverflader, der indeholder plak/ Det maksimale plakindeks ville være 100 %, hvilket repræsenterer alle overflader på patientens tænder, der indeholder plak.
8-12 uger efter sanativ behandling
O'Leary-indeks for plakkontrol
Tidsramme: Ved vedligeholdelsessamtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journal fra første vedligeholdelsessamtale efter 8-12 uger efter sanativ behandling
Patientens plakindeks = antallet af plaqueholdige overflader divideret med det samlede antal tilgængelige overflader. Det mindste plakindeks ville være 0 %, hvilket repræsenterer ingen tandoverflader, der indeholder plak/ Det maksimale plakindeks ville være 100 %, hvilket repræsenterer alle overflader på patientens tænder, der indeholder plak.
Ved vedligeholdelsessamtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journal fra første vedligeholdelsessamtale efter 8-12 uger efter sanativ behandling
O'Leary-indeks for plakkontrol
Tidsramme: Ved hygiejneaftale (i dag) og retrospektivt fra journalen fra første hygiejneaftale på klinikken, op til 17 år tidligere
Patientens plakindeks = antallet af plaqueholdige overflader divideret med det samlede antal tilgængelige overflader. Det mindste plakindeks ville være 0 %, hvilket repræsenterer ingen tandoverflader, der indeholder plak/ Det maksimale plakindeks ville være 100 %, hvilket repræsenterer alle overflader på patientens tænder, der indeholder plak.
Ved hygiejneaftale (i dag) og retrospektivt fra journalen fra første hygiejneaftale på klinikken, op til 17 år tidligere
Tandtab
Tidsramme: Præsanativ terapi
Vil blive målt som antallet af tænder tabt på grund af paradentose
Præsanativ terapi
Tandtab
Tidsramme: 8-12 uger efter sanativ behandling
Vil blive målt som antallet af tænder tabt på grund af paradentose
8-12 uger efter sanativ behandling
Tandtab
Tidsramme: Ved vedligeholdelsessamtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journal fra første vedligeholdelsessamtale efter 8-12 uger efter sanativ behandling
Vil blive målt som antallet af tænder tabt på grund af paradentose
Ved vedligeholdelsessamtale (i dag) og retrospektivt fra den kliniske journal fra første vedligeholdelsessamtale efter 8-12 uger efter sanativ behandling
Tandtab
Tidsramme: Ved hygiejneaftale (i dag) og retrospektivt fra journalen fra første hygiejneaftale på klinikken, op til 17 år tidligere
Vil blive målt som antallet af tænder tabt på grund af paradentose
Ved hygiejneaftale (i dag) og retrospektivt fra journalen fra første hygiejneaftale på klinikken, op til 17 år tidligere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brock University

Samarbejdspartnere

Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy E Ward, PhD, Brock University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner