Komplikasjoner assosiert med delvis nefrektomi for nyrekreft
24. desember 2021 oppdatert av: ESCHWEGE Pascal, Central Hospital, Nancy, France
Komplikasjoner assosiert med delvis nefrektomi for nyrekreft: PMSI franske nasjonale data
Denne artikkelen evaluerer de innledende komplikasjonene og komplikasjonene to år postoperativt som nødvendiggjør re-hospitalisering for tre kirurgiske prosedyrer for nyretumor partiell nefrektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne artikkelen evaluerer de innledende komplikasjonene og komplikasjonene to år postoperativt som nødvendiggjør re-hospitalisering for tre kirurgiske prosedyrer for nyretumor partiell nefrektomi (åpen (OPN), standard laparoskopi (LPN) og robotassistert laparoskopi (RAPN)) i Frankrike i 2016-2017 (9119 første sykehusinnleggelser inkluderte 4035 OPN, 1900 RAPN, 1709 LPN).
For disse har etterforskerne hentet ut alle sykehusinnleggelser fra den franske nasjonale sykehusdatabasen (PMSI-MCO).
Etterforskerne konkluderte med at miniinvasiv og robotkirurgi hadde lavere sykelighet og en kortere initial sykehusinnleggelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7664
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt var det 11 698 sykehusinnleggelser mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2017 med en av PN-kodene fra Classification Commune des Actes Médicaux (CCAM) (vedlegg 1).
Etterforskerne brukte et tilleggsfilter for diagnostisering av nyrekreft, C64, fra International Classification of Diseases 10. utgave (ICD-10).
Institutt for medisinsk informatikk, Nancy CHRU kontrollerte kodeavvik, og etterlot 9119 sykehusinnleggelser for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehusinnleggelser mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2017 med en av kodene for partiell nefrektomi
Ekskluderingskriterier:
- delvis nefrektomi for ikke-kreft patologi
- ingen teknisk informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
laparoskopisk partiell nefrektomi
Etterforskerne inkluderte alle sykehusinnleggelser for LPN ved bruk av CCAM (Classification Commune des actes médicaux) kode (JAFC005) etter å ha fjernet de 83 sykehusene som brukte RAPN i 2017.
LPN-komplikasjoner var fra sykehus som utelukkende brukte LPN.
|
|
|
åpen partiell nefrektomi
OPN har sine egne CCAM-koder; de grupperer laparotomi (JAFA019 / JAFA030) og lumbotomi (JAFA008 / JAFA024)
|
|
|
robotassistert partiell nefrektomi
På tidspunktet for denne studien hadde ikke RAPN en spesifikk koding.
Etterforskerne hadde kontaktet sykehusene med Vinci robotkirurgiske prosedyrer i 2013, og etterforskerne inkluderte her PN fra sykehusinnleggelser fra de 25 sentrene som utelukkende brukte RAPN i mer enn fem år.
I denne studien ble RAPN derfor utført av eksperter innen robotkirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 2 år
|
Det ble dokumentert komplikasjoner for den første sykehusinnleggelsen og eventuell påfølgende re-hospitalisering
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på første sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 år
|
lengden på første sykehusinnleggelse
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bravi CA, Larcher A, Capitanio U, Mari A, Antonelli A, Artibani W, Barale M, Bertini R, Bove P, Brunocilla E, Da Pozzo L, Di Maida F, Fiori C, Gontero P, Li Marzi V, Longo N, Mirone V, Montanari E, Porpiglia F, Schiavina R, Schips L, Simeone C, Siracusano S, Terrone C, Trombetta C, Volpe A, Montorsi F, Ficarra V, Carini M, Minervini A. Perioperative Outcomes of Open, Laparoscopic, and Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Multicenter Observational Study (The RECORd 2 Project). Eur Urol Focus. 2021 Mar;7(2):390-396. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.013. Epub 2019 Nov 12.
- Ljungberg B, Albiges L, Abu-Ghanem Y, Bensalah K, Dabestani S, Fernandez-Pello S, Giles RH, Hofmann F, Hora M, Kuczyk MA, Kuusk T, Lam TB, Marconi L, Merseburger AS, Powles T, Staehler M, Tahbaz R, Volpe A, Bex A. European Association of Urology Guidelines on Renal Cell Carcinoma: The 2019 Update. Eur Urol. 2019 May;75(5):799-810. doi: 10.1016/j.eururo.2019.02.011. Epub 2019 Feb 23.
- Hanzly M, Frederick A, Creighton T, Atwood K, Mehedint D, Kauffman EC, Kim HL, Schwaab T. Learning curves for robot-assisted and laparoscopic partial nephrectomy. J Endourol. 2015 Mar;29(3):297-303. doi: 10.1089/end.2014.0303. Epub 2014 Oct 21.
- Gill IS, Kavoussi LR, Lane BR, Blute ML, Babineau D, Colombo JR Jr, Frank I, Permpongkosol S, Weight CJ, Kaouk JH, Kattan MW, Novick AC. Comparison of 1,800 laparoscopic and open partial nephrectomies for single renal tumors. J Urol. 2007 Jul;178(1):41-6. doi: 10.1016/j.juro.2007.03.038. Epub 2007 May 11.
- Masson-Lecomte A, Bensalah K, Seringe E, Vaessen C, de la Taille A, Doumerc N, Rischmann P, Bruyere F, Soustelle L, Droupy S, Roupret M. A prospective comparison of surgical and pathological outcomes obtained after robot-assisted or pure laparoscopic partial nephrectomy in moderate to complex renal tumours: results from a French multicentre collaborative study. BJU Int. 2013 Feb;111(2):256-63. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11528.x. Epub 2012 Dec 20.
- Haute Autorité de Santé HAS. Évaluation de la néphrectomie totale ou partielle assistée par robot.; 2019. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103989/fr/evaluation-de-la-nephrectomie-totale-ou-partielle-assistee-par-robot
- Andersen MH, Mathisen L, Oyen O, Edwin B, Digernes R, Kvarstein G, Tonnessen TI, Wahl AK, Hanestad BR, Fosse E. Postoperative pain and convalescence in living kidney donors-laparoscopic versus open donor nephrectomy: a randomized study. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1438-43. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01301.x.
- Camp C, O'Hara J, Hughes D, Adshead J. Short-term Outcomes and Costs Following Partial Nephrectomy in England: A Population-based Study. Eur Urol Focus. 2018 Jul;4(4):579-585. doi: 10.1016/j.euf.2017.03.010. Epub 2017 Apr 8.
- Jain S, Nyirenda T, Yates J, Munver R. Incidence of renal artery pseudoaneurysm following open and minimally invasive partial nephrectomy: a systematic review and comparative analysis. J Urol. 2013 May;189(5):1643-8. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.170. Epub 2012 Dec 3.
- Peyronnet B, Seisen T, Oger E, Vaessen C, Grassano Y, Benoit T, Carrouget J, Pradere B, Khene Z, Giwerc A, Mathieu R, Beauval JB, Nouhaud FX, Bigot P, Doumerc N, Bernhard JC, Mejean A, Patard JJ, Shariat S, Roupret M, Bensalah K; French Comittee of Urologic Oncology (CCAFU). Comparison of 1800 Robotic and Open Partial Nephrectomies for Renal Tumors. Ann Surg Oncol. 2016 Dec;23(13):4277-4283. doi: 10.1245/s10434-016-5411-0. Epub 2016 Jul 13.
- Zargar H, Khalifeh A, Autorino R, Akca O, Brandao LF, Laydner H, Krishnan J, Samarasekera D, Haber GP, Stein RJ, Kaouk JH. Urine leak in minimally invasive partial nephrectomy: analysis of risk factors and role of intraoperative ureteral catheterization. Int Braz J Urol. 2014 Nov-Dec;40(6):763-71. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.06.07.
- Schmid M, Chiang HA, Sood A, Campbell L, Chun FK, Dalela D, Okwara J, Sammon JD, Kibel AS, Menon M, Fisch M, Trinh QD. Causes of hospital readmissions after urologic cancer surgery. Urol Oncol. 2016 May;34(5):236.e1-11. doi: 10.1016/j.urolonc.2015.11.019. Epub 2015 Dec 23.
- Achit H, Guillemin F, Karam G, Ladriere M, Baumann C, Frimat L, Hosseini K, Hubert J. Cost-effectiveness of four living-donor nephrectomy techniques from a hospital perspective. Nephrol Dial Transplant. 2020 Nov 1;35(11):2004-2012. doi: 10.1093/ndt/gfz143.
- Ficarra V, Novara G, Secco S, Macchi V, Porzionato A, De Caro R, Artibani W. Preoperative aspects and dimensions used for an anatomical (PADUA) classification of renal tumours in patients who are candidates for nephron-sparing surgery. Eur Urol. 2009 Nov;56(5):786-93. doi: 10.1016/j.eururo.2009.07.040. Epub 2009 Aug 4.
- Patel HD, Mullins JK, Pierorazio PM, Jayram G, Cohen JE, Matlaga BR, Allaf ME. Trends in renal surgery: robotic technology is associated with increased use of partial nephrectomy. J Urol. 2013 Apr;189(4):1229-35. doi: 10.1016/j.juro.2012.10.024. Epub 2012 Oct 17.
- Tikkinen KAO, Craigie S, Agarwal A, Violette PD, Novara G, Cartwright R, Naspro R, Siemieniuk RAC, Ali B, Eryuzlu L, Geraci J, Winkup J, Yoo D, Gould MK, Sandset PM, Guyatt GH. Procedure-specific Risks of Thrombosis and Bleeding in Urological Cancer Surgery: Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2018 Feb;73(2):242-251. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.008. Epub 2017 Mar 23.
- Georgescu I, Hartmann FG. Sources of financial pressure and up coding behavior in French public hospitals. Health Policy. 2013 May;110(2-3):156-63. doi: 10.1016/j.healthpol.2013.02.003. Epub 2013 Mar 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2040/1205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrekreft
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjent
-
Medical University of ViennaFullførtAcidose, Renal Tubular
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKlinisk T1 nyremasseForente stater
Kliniske studier på delvis nefrektomi
-
DePuy InternationalFullførtArtrose | Posttraumatisk leddgikt | Gikt | Pseudo-giktSveits, Italia
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullførtHjertefeilBelgia, Tyskland, Storbritannia, Italia, Slovakia
-
Golden Jubilee National HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Ain Shams UniversityRekrutteringTannimplantater | Implantat | Delvis edentulisme klasse IIEgypt