A veserák részleges nefrektómiájával kapcsolatos szövődmények
2021. december 24. frissítette: ESCHWEGE Pascal, Central Hospital, Nancy, France
A veserák részleges nefrektómiájával kapcsolatos szövődmények: PMSI francia nemzeti adatok
Ez a tanulmány értékeli a kezdeti szövődményeket és a két évvel a műtét utáni szövődményeket, amelyek három sebészeti beavatkozást tesznek szükségessé a vesedaganat részleges nephrectomia miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a cikk értékeli a kezdeti szövődményeket és a két évvel a műtét utáni szövődményeket, amelyek három sebészeti beavatkozást tesznek szükségessé vesedaganatos részleges nephrectomia (nyílt (OPN), standard laparoszkópia (LPN) és robot-asszisztált laparoszkópia (RAPN)) esetében 2016-2017-ben Franciaországban. (9119 kezdeti kórházi kezelés, köztük 4035 OPN, 1900 RAPN, 1709 LPN).
A kutatók ezekhez az összes kórházi kezelést a francia nemzeti kórházi adatbázisból (PMSI-MCO) gyűjtötték ki.
A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a mini-invazív és robotsebészet alacsonyabb morbiditással és rövidebb kezdeti kórházi kezeléssel járt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7664
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 11 698 kórházi kezelés történt 2016. január 1. és 2017. december 31. között a Classification Commune des Actes Médicaux (CCAM) egyik PN-kódjával (1. melléklet).
A vizsgálók egy kiegészítő szűrőt használtak a veserák diagnosztizálására, a C64-et a Betegségek Nemzetközi Osztályozásának 10. kiadásából (ICD-10).
A Nancy CHRU Orvosi Informatikai Tanszéke ellenőrizte a kódolási eltéréseket, így 9119 kórházi kezelést hagyott tanulmányozásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórházi kezelések 2016. január 1. és 2017. december 31. között valamelyik részleges nephrectomia kóddal
Kizárási kritériumok:
- részleges nephrectomia nem rákos patológia miatt
- nincs műszaki információ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
laparoszkópos részleges nephrectomia
A vizsgálók az összes LPN miatti kórházi kezelést a CCAM (Classification Commune des actes médicaux) kóddal (JAFC005) alkalmazták, miután 2017-ben eltávolították a RAPN-t használó 83 kórházat.
Az LPN szövődményei kizárólag LPN-t használó kórházakból származtak.
|
|
|
nyitott részleges nephrectomia
Az OPN saját CCAM kódokkal rendelkezik; csoportosítják a laparotomiát (JAFA019 / JAFA030) és a lumbotomiát (JAFA008 / JAFA024)
|
|
|
robot által asszisztált részleges nephrectomia
A tanulmány idején a RAPN nem rendelkezett specifikus kódolással.
A kutatók 2013-ban felvették a kapcsolatot a kórházakkal Vinci robotsebészeti eljárásokkal, és a kutatók ide sorolták a több mint öt éve kizárólag RAPN-t használó 25 központból származó PN-t.
Így ebben a tanulmányban a RAPN-t robotsebészet szakértői végezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni szövődmény
Időkeret: 2 év
|
A szövődményeket dokumentálták az első kórházi kezelés és az azt követő ismételt kórházi kezelés során
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kezdeti kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 2 év
|
kezdeti kórházi kezelés időtartama
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bravi CA, Larcher A, Capitanio U, Mari A, Antonelli A, Artibani W, Barale M, Bertini R, Bove P, Brunocilla E, Da Pozzo L, Di Maida F, Fiori C, Gontero P, Li Marzi V, Longo N, Mirone V, Montanari E, Porpiglia F, Schiavina R, Schips L, Simeone C, Siracusano S, Terrone C, Trombetta C, Volpe A, Montorsi F, Ficarra V, Carini M, Minervini A. Perioperative Outcomes of Open, Laparoscopic, and Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Multicenter Observational Study (The RECORd 2 Project). Eur Urol Focus. 2021 Mar;7(2):390-396. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.013. Epub 2019 Nov 12.
- Ljungberg B, Albiges L, Abu-Ghanem Y, Bensalah K, Dabestani S, Fernandez-Pello S, Giles RH, Hofmann F, Hora M, Kuczyk MA, Kuusk T, Lam TB, Marconi L, Merseburger AS, Powles T, Staehler M, Tahbaz R, Volpe A, Bex A. European Association of Urology Guidelines on Renal Cell Carcinoma: The 2019 Update. Eur Urol. 2019 May;75(5):799-810. doi: 10.1016/j.eururo.2019.02.011. Epub 2019 Feb 23.
- Hanzly M, Frederick A, Creighton T, Atwood K, Mehedint D, Kauffman EC, Kim HL, Schwaab T. Learning curves for robot-assisted and laparoscopic partial nephrectomy. J Endourol. 2015 Mar;29(3):297-303. doi: 10.1089/end.2014.0303. Epub 2014 Oct 21.
- Gill IS, Kavoussi LR, Lane BR, Blute ML, Babineau D, Colombo JR Jr, Frank I, Permpongkosol S, Weight CJ, Kaouk JH, Kattan MW, Novick AC. Comparison of 1,800 laparoscopic and open partial nephrectomies for single renal tumors. J Urol. 2007 Jul;178(1):41-6. doi: 10.1016/j.juro.2007.03.038. Epub 2007 May 11.
- Masson-Lecomte A, Bensalah K, Seringe E, Vaessen C, de la Taille A, Doumerc N, Rischmann P, Bruyere F, Soustelle L, Droupy S, Roupret M. A prospective comparison of surgical and pathological outcomes obtained after robot-assisted or pure laparoscopic partial nephrectomy in moderate to complex renal tumours: results from a French multicentre collaborative study. BJU Int. 2013 Feb;111(2):256-63. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11528.x. Epub 2012 Dec 20.
- Haute Autorité de Santé HAS. Évaluation de la néphrectomie totale ou partielle assistée par robot.; 2019. https://www.has-sante.fr/jcms/p_3103989/fr/evaluation-de-la-nephrectomie-totale-ou-partielle-assistee-par-robot
- Andersen MH, Mathisen L, Oyen O, Edwin B, Digernes R, Kvarstein G, Tonnessen TI, Wahl AK, Hanestad BR, Fosse E. Postoperative pain and convalescence in living kidney donors-laparoscopic versus open donor nephrectomy: a randomized study. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1438-43. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01301.x.
- Camp C, O'Hara J, Hughes D, Adshead J. Short-term Outcomes and Costs Following Partial Nephrectomy in England: A Population-based Study. Eur Urol Focus. 2018 Jul;4(4):579-585. doi: 10.1016/j.euf.2017.03.010. Epub 2017 Apr 8.
- Jain S, Nyirenda T, Yates J, Munver R. Incidence of renal artery pseudoaneurysm following open and minimally invasive partial nephrectomy: a systematic review and comparative analysis. J Urol. 2013 May;189(5):1643-8. doi: 10.1016/j.juro.2012.11.170. Epub 2012 Dec 3.
- Peyronnet B, Seisen T, Oger E, Vaessen C, Grassano Y, Benoit T, Carrouget J, Pradere B, Khene Z, Giwerc A, Mathieu R, Beauval JB, Nouhaud FX, Bigot P, Doumerc N, Bernhard JC, Mejean A, Patard JJ, Shariat S, Roupret M, Bensalah K; French Comittee of Urologic Oncology (CCAFU). Comparison of 1800 Robotic and Open Partial Nephrectomies for Renal Tumors. Ann Surg Oncol. 2016 Dec;23(13):4277-4283. doi: 10.1245/s10434-016-5411-0. Epub 2016 Jul 13.
- Zargar H, Khalifeh A, Autorino R, Akca O, Brandao LF, Laydner H, Krishnan J, Samarasekera D, Haber GP, Stein RJ, Kaouk JH. Urine leak in minimally invasive partial nephrectomy: analysis of risk factors and role of intraoperative ureteral catheterization. Int Braz J Urol. 2014 Nov-Dec;40(6):763-71. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2014.06.07.
- Schmid M, Chiang HA, Sood A, Campbell L, Chun FK, Dalela D, Okwara J, Sammon JD, Kibel AS, Menon M, Fisch M, Trinh QD. Causes of hospital readmissions after urologic cancer surgery. Urol Oncol. 2016 May;34(5):236.e1-11. doi: 10.1016/j.urolonc.2015.11.019. Epub 2015 Dec 23.
- Achit H, Guillemin F, Karam G, Ladriere M, Baumann C, Frimat L, Hosseini K, Hubert J. Cost-effectiveness of four living-donor nephrectomy techniques from a hospital perspective. Nephrol Dial Transplant. 2020 Nov 1;35(11):2004-2012. doi: 10.1093/ndt/gfz143.
- Ficarra V, Novara G, Secco S, Macchi V, Porzionato A, De Caro R, Artibani W. Preoperative aspects and dimensions used for an anatomical (PADUA) classification of renal tumours in patients who are candidates for nephron-sparing surgery. Eur Urol. 2009 Nov;56(5):786-93. doi: 10.1016/j.eururo.2009.07.040. Epub 2009 Aug 4.
- Patel HD, Mullins JK, Pierorazio PM, Jayram G, Cohen JE, Matlaga BR, Allaf ME. Trends in renal surgery: robotic technology is associated with increased use of partial nephrectomy. J Urol. 2013 Apr;189(4):1229-35. doi: 10.1016/j.juro.2012.10.024. Epub 2012 Oct 17.
- Tikkinen KAO, Craigie S, Agarwal A, Violette PD, Novara G, Cartwright R, Naspro R, Siemieniuk RAC, Ali B, Eryuzlu L, Geraci J, Winkup J, Yoo D, Gould MK, Sandset PM, Guyatt GH. Procedure-specific Risks of Thrombosis and Bleeding in Urological Cancer Surgery: Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2018 Feb;73(2):242-251. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.008. Epub 2017 Mar 23.
- Georgescu I, Hartmann FG. Sources of financial pressure and up coding behavior in French public hospitals. Health Policy. 2013 May;110(2-3):156-63. doi: 10.1016/j.healthpol.2013.02.003. Epub 2013 Mar 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2040/1205
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veserák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a részleges nephrectomia
-
DePuy InternationalBefejezveOsteoarthritis | Poszttraumás ízületi gyulladás | Köszvény | Pszeudo-köszvénySvájc, Olaszország