腎がんに対する腎部分切除術に伴う合併症
2021年12月24日 更新者：ESCHWEGE Pascal、Central Hospital, Nancy, France
腎がんに対する腎部分切除術に伴う合併症: PMSI フランス国家データ
この論文では、腎腫瘍腎部分切除術の 3 つの外科手術について、初期合併症と再入院を必要とする術後 2 年後の合併症を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
この論文は、2016年から2017年にフランスで行われた腎腫瘍腎部分切除術の3つの外科手術（開腹手術（OPN）、標準腹腔鏡手術（LPN）、ロボット支援腹腔鏡手術（RAPN））について、初期合併症と術後2年で再入院が必要となった合併症を評価したものです。 (9,119 件の初回入院には、4,035 件の OPN、1,900 件の RAPN、1,709 件の LPN が含まれます)。
研究者らは、これらすべての入院患者をフランス国立病院データベース (PMSI-MCO) から抽出しました。
研究者らは、低侵襲手術とロボット手術は罹患率が低く、初期入院期間も短いと結論付けた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7664
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までに、医療機関分類 (CCAM) (付録 1) の PN コードのいずれかで入院した患者は合計 11,698 人でした。
研究者らは、国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) の腎がん診断用補助フィルター C64 を使用しました。
ナンシー CHRU 医療情報学部はコーディングの不一致を制御し、9,119 人が研究のために入院した
説明
包含基準:
- 2016年1月1日から2017年12月31日までの腎部分切除術コードのいずれかによる入院
除外基準:
- 非癌性病変に対する腎部分切除術
- 技術的な情報はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔鏡下腎部分切除術
調査員らは、2017年にRAPNを使用している83病院を削除した後、CCAM(Classification Commune des actes Médicaux)コード(JAFC005)を使用してLPNによるすべての入院を含めた。
LPN の合併症は、LPN のみを使用している病院から発生しました。
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開腹腎部分切除術
OPN には独自の CCAM コードがあります。彼らは、開腹術 (JAFA019 / JAFA030) と腰部切除術 (JAFA008 / JAFA024) をグループ化します。
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ロボット支援による腎部分切除術
この調査の時点では、RAPN には特定のコーディングがありませんでした。
研究者らは、2013 年にヴィンチロボット手術を行う病院に連絡しており、5 年以上にわたって RAPN のみを使用していた 25 の施設からの入院による PN をここに含めました。
したがって、この研究では、RAPN はロボット手術の専門家によって実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：2年
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最初の入院とその後の再入院について合併症が記録された
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の入院期間
時間枠：2年
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最初の入院期間
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bravi CA, Larcher A, Capitanio U, Mari A, Antonelli A, Artibani W, Barale M, Bertini R, Bove P, Brunocilla E, Da Pozzo L, Di Maida F, Fiori C, Gontero P, Li Marzi V, Longo N, Mirone V, Montanari E, Porpiglia F, Schiavina R, Schips L, Simeone C, Siracusano S, Terrone C, Trombetta C, Volpe A, Montorsi F, Ficarra V, Carini M, Minervini A. Perioperative Outcomes of Open, Laparoscopic, and Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Multicenter Observational Study (The RECORd 2 Project). Eur Urol Focus. 2021 Mar;7(2):390-396. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.013. Epub 2019 Nov 12.
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- Peyronnet B, Seisen T, Oger E, Vaessen C, Grassano Y, Benoit T, Carrouget J, Pradere B, Khene Z, Giwerc A, Mathieu R, Beauval JB, Nouhaud FX, Bigot P, Doumerc N, Bernhard JC, Mejean A, Patard JJ, Shariat S, Roupret M, Bensalah K; French Comittee of Urologic Oncology (CCAFU). Comparison of 1800 Robotic and Open Partial Nephrectomies for Renal Tumors. Ann Surg Oncol. 2016 Dec;23(13):4277-4283. doi: 10.1245/s10434-016-5411-0. Epub 2016 Jul 13.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月9日
最初の投稿 (実際)
2021年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月24日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腎がんの臨床試験
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