Komplikationen im Zusammenhang mit einer partiellen Nephrektomie bei Nierenkrebs
24. Dezember 2021 aktualisiert von: ESCHWEGE Pascal, Central Hospital, Nancy, France
Komplikationen im Zusammenhang mit einer partiellen Nephrektomie bei Nierenkrebs: Französische nationale PMSI-Daten
In diesem Artikel werden die anfänglichen Komplikationen und die Komplikationen zwei Jahre nach der Operation bewertet, die eine erneute Krankenhauseinweisung für drei chirurgische Eingriffe zur partiellen Nephrektomie eines Nierentumors erforderlich machten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Artikel werden die anfänglichen Komplikationen und die Komplikationen zwei Jahre nach der Operation bewertet, die eine erneute Krankenhauseinweisung für drei chirurgische Eingriffe zur partiellen Nierentumor-Nephrektomie (offen (OPN), Standard-Laparoskopie (LPN) und robotergestützte Laparoskopie (RAPN)) in den Jahren 2016–2017 in Frankreich erforderlich machten (9.119 Erst-Krankenhauseinweisungen umfassten 4.035 OPN, 1.900 RAPN, 1.709 LPN).
Die Forscher haben für diese alle Krankenhausaufenthalte aus der französischen nationalen Krankenhausdatenbank (PMSI-MCO) extrahiert.
Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass die minimalinvasive und robotergestützte Chirurgie eine geringere Morbidität und einen kürzeren anfänglichen Krankenhausaufenthalt mit sich bringt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7664
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt gab es zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2017 11.698 Krankenhauseinweisungen mit einem der PN-Codes der Classification Commune des Actes Médicaux (CCAM) (Anhang 1).
Für die Diagnose von Nierenkrebs verwendeten die Forscher einen Zusatzfilter, C64, aus der 10. Auflage der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10).
Das Department of Medical Informatics, Nancy CHRU, kontrollierte Codierungsdiskrepanzen und ließ 9119 Krankenhauseinweisungen für Studien übrig
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalte zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2017 mit einem der Codes für eine partielle Nephrektomie
Ausschlusskriterien:
- partielle Nephrektomie bei nicht krebsbedingter Pathologie
- keine technischen Informationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
laparoskopische partielle Nephrektomie
Die Forscher schlossen alle Krankenhausaufenthalte wegen LPN mit dem CCAM-Code (Classification Commune des actes médicaux) (JAFC005) ein, nachdem sie 2017 die 83 Krankenhäuser entfernt hatten, die RAPN verwendeten.
LPN-Komplikationen stammten aus Krankenhäusern, die ausschließlich LPN verwendeten.
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offene partielle Nephrektomie
OPN hat seine eigenen CCAM-Codes; Sie gruppieren Laparotomie (JAFA019 / JAFA030) und Lumbotomie (JAFA008 / JAFA024).
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Robotergestützte partielle Nephrektomie
Zum Zeitpunkt dieser Studie gab es für RAPN keine spezifische Kodierung.
Die Forscher hatten im Jahr 2013 mit den Krankenhäusern Kontakt aufgenommen, die robotergestützte chirurgische Eingriffe von Vinci durchgeführt hatten, und die Forscher schlossen hier PN aus Krankenhausaufenthalten aus den 25 Zentren ein, die seit mehr als fünf Jahren ausschließlich RAPN verwendeten.
Daher wurde RAPN in dieser Studie von Experten für Roboterchirurgie durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Komplikation
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Komplikationen wurden für den ersten Krankenhausaufenthalt und jeden nachfolgenden erneuten Krankenhausaufenthalt dokumentiert
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des ersten Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 2 Jahre
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Dauer des ersten Krankenhausaufenthaltes
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Bravi CA, Larcher A, Capitanio U, Mari A, Antonelli A, Artibani W, Barale M, Bertini R, Bove P, Brunocilla E, Da Pozzo L, Di Maida F, Fiori C, Gontero P, Li Marzi V, Longo N, Mirone V, Montanari E, Porpiglia F, Schiavina R, Schips L, Simeone C, Siracusano S, Terrone C, Trombetta C, Volpe A, Montorsi F, Ficarra V, Carini M, Minervini A. Perioperative Outcomes of Open, Laparoscopic, and Robotic Partial Nephrectomy: A Prospective Multicenter Observational Study (The RECORd 2 Project). Eur Urol Focus. 2021 Mar;7(2):390-396. doi: 10.1016/j.euf.2019.10.013. Epub 2019 Nov 12.
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- Peyronnet B, Seisen T, Oger E, Vaessen C, Grassano Y, Benoit T, Carrouget J, Pradere B, Khene Z, Giwerc A, Mathieu R, Beauval JB, Nouhaud FX, Bigot P, Doumerc N, Bernhard JC, Mejean A, Patard JJ, Shariat S, Roupret M, Bensalah K; French Comittee of Urologic Oncology (CCAFU). Comparison of 1800 Robotic and Open Partial Nephrectomies for Renal Tumors. Ann Surg Oncol. 2016 Dec;23(13):4277-4283. doi: 10.1245/s10434-016-5411-0. Epub 2016 Jul 13.
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- Tikkinen KAO, Craigie S, Agarwal A, Violette PD, Novara G, Cartwright R, Naspro R, Siemieniuk RAC, Ali B, Eryuzlu L, Geraci J, Winkup J, Yoo D, Gould MK, Sandset PM, Guyatt GH. Procedure-specific Risks of Thrombosis and Bleeding in Urological Cancer Surgery: Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2018 Feb;73(2):242-251. doi: 10.1016/j.eururo.2017.03.008. Epub 2017 Mar 23.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
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- 2040/1205
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Nierenkrebs
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