Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adjunctive Right Atrial Ablation for Persistent Atrial Fibrillation With Right Atrial Enlargement

26. januar 2022 oppdatert av: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
This is retrospective cohort study testing whether patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement may benefit from adjunctive right atrial ablation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is retrospective cohort study testing whether patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement may benefit from adjunctive RA ablation.

We enrolled 65 patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received adjunctive right atrial ablation. These patients were 1:2 match with 130 patients received left atrial ablation only. Atrial fibrillation recurrence rate and other paremeters were analyzed to evaluate the efficacy of adjunctive right atrial ablation in this subset of patients.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

195

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Mu Qin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population enrolled were patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received catheter ablation for the first time in our institution.

Patients with a history of catheter ablation, valvular heart disease, hypertrophic or dilated cardiomyopathy and unavailable of follow-up data were excluded

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 to 80 years old;
  2. Persistent AF with right atrial enlargement;
  3. Nonresponse or intolerance to ≥1 antiarrhythmic drug.

Exclusion Criteria:

  1. History of catheter ablation;
  2. valvular heart disease;
  3. hypertrophic cardiomyopathy or dilated cardiomyopathy;
  4. Without follow-up data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LA + RA ablation
Patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received adjunctive right atrial ablation when left atrial ablation did not terminate atrial fibrillation.
Fremgangsmåte: Circumferential pulmonary vein isolation + linear ablation + bi-atrial mapping + left atrial driver ablation + right atrial driver ablation
Patients receive circumferential pulmonary vein isolation and linear ablation (ablation of a roof line and a mitral isthmus line) combined with bi-atrial mapping , left atrial driver ablation and right atrial driver ablation.
LA ablation only
Patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received left atrial ablation only
Fremgangsmåte: Circumferential pulmonary vein isolation + linear ablation + bi-atrial mapping + left atrial driver ablation
Patients receive circumferential pulmonary vein isolation and linear ablation (ablation of a roof line and a mitral isthmus line) combined with bi-atrial mapping and left atrial driver ablation.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
atrial fibrillation (AF) recurrence rate
Tidsramme: at 12 months post procedure
AF recurrence is defined as presence of documented AF episodes of 30 seconds or longer duration
at 12 months post procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
atrial fibrillation (AF)/atrial flutter (AFL)/atrial tachycardia (AT) recurrence rate
Tidsramme: at 12 months post procedure
AF/AFL/AT recurrence is defined as presence of documented AF/AFL/AT episodes of 30 seconds or longer duration
at 12 months post procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAAFDA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere