- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05227586
Adjunctive Right Atrial Ablation for Persistent Atrial Fibrillation With Right Atrial Enlargement
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
This is retrospective cohort study testing whether patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement may benefit from adjunctive RA ablation.
We enrolled 65 patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received adjunctive right atrial ablation. These patients were 1:2 match with 130 patients received left atrial ablation only. Atrial fibrillation recurrence rate and other paremeters were analyzed to evaluate the efficacy of adjunctive right atrial ablation in this subset of patients.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200030
- Mu Qin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
The study population enrolled were patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received catheter ablation for the first time in our institution.
Patients with a history of catheter ablation, valvular heart disease, hypertrophic or dilated cardiomyopathy and unavailable of follow-up data were excluded
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 80 years old;
- Persistent AF with right atrial enlargement;
- Nonresponse or intolerance to ≥1 antiarrhythmic drug.
Exclusion Criteria:
- History of catheter ablation;
- valvular heart disease;
- hypertrophic cardiomyopathy or dilated cardiomyopathy;
- Without follow-up data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
LA + RA ablation
Patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received adjunctive right atrial ablation when left atrial ablation did not terminate atrial fibrillation.
|
Patients receive circumferential pulmonary vein isolation and linear ablation (ablation of a roof line and a mitral isthmus line) combined with bi-atrial mapping , left atrial driver ablation and right atrial driver ablation.
|
|
LA ablation only
Patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received left atrial ablation only
|
Patients receive circumferential pulmonary vein isolation and linear ablation (ablation of a roof line and a mitral isthmus line) combined with bi-atrial mapping and left atrial driver ablation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
atrial fibrillation (AF) recurrence rate
Časové okno: at 12 months post procedure
|
AF recurrence is defined as presence of documented AF episodes of 30 seconds or longer duration
|
at 12 months post procedure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
atrial fibrillation (AF)/atrial flutter (AFL)/atrial tachycardia (AT) recurrence rate
Časové okno: at 12 months post procedure
|
AF/AFL/AT recurrence is defined as presence of documented AF/AFL/AT episodes of 30 seconds or longer duration
|
at 12 months post procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAAFDA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetrvávající fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZatím nenabírámeAstma | Chronické astma | Těžké perzistující astma s exacerbací | Asthma Moderate Persistent With ExacerbationSpojené státy