- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05227586
Adjunctive Right Atrial Ablation for Persistent Atrial Fibrillation With Right Atrial Enlargement
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is retrospective cohort study testing whether patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement may benefit from adjunctive RA ablation.
We enrolled 65 patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received adjunctive right atrial ablation. These patients were 1:2 match with 130 patients received left atrial ablation only. Atrial fibrillation recurrence rate and other paremeters were analyzed to evaluate the efficacy of adjunctive right atrial ablation in this subset of patients.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 200030
- Mu Qin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
The study population enrolled were patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received catheter ablation for the first time in our institution.
Patients with a history of catheter ablation, valvular heart disease, hypertrophic or dilated cardiomyopathy and unavailable of follow-up data were excluded
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 80 years old;
- Persistent AF with right atrial enlargement;
- Nonresponse or intolerance to ≥1 antiarrhythmic drug.
Exclusion Criteria:
- History of catheter ablation;
- valvular heart disease;
- hypertrophic cardiomyopathy or dilated cardiomyopathy;
- Without follow-up data
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
LA + RA ablation
Patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received adjunctive right atrial ablation when left atrial ablation did not terminate atrial fibrillation.
|
Patients receive circumferential pulmonary vein isolation and linear ablation (ablation of a roof line and a mitral isthmus line) combined with bi-atrial mapping , left atrial driver ablation and right atrial driver ablation.
|
LA ablation only
Patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received left atrial ablation only
|
Patients receive circumferential pulmonary vein isolation and linear ablation (ablation of a roof line and a mitral isthmus line) combined with bi-atrial mapping and left atrial driver ablation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
atrial fibrillation (AF) recurrence rate
Zeitfenster: at 12 months post procedure
|
AF recurrence is defined as presence of documented AF episodes of 30 seconds or longer duration
|
at 12 months post procedure
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
atrial fibrillation (AF)/atrial flutter (AFL)/atrial tachycardia (AT) recurrence rate
Zeitfenster: at 12 months post procedure
|
AF/AFL/AT recurrence is defined as presence of documented AF/AFL/AT episodes of 30 seconds or longer duration
|
at 12 months post procedure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAAFDA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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