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Adjunctive Right Atrial Ablation for Persistent Atrial Fibrillation With Right Atrial Enlargement

26 de enero de 2022 actualizado por: Xu Liu, Shanghai Chest Hospital
This is retrospective cohort study testing whether patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement may benefit from adjunctive right atrial ablation.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This is retrospective cohort study testing whether patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement may benefit from adjunctive RA ablation.

We enrolled 65 patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received adjunctive right atrial ablation. These patients were 1:2 match with 130 patients received left atrial ablation only. Atrial fibrillation recurrence rate and other paremeters were analyzed to evaluate the efficacy of adjunctive right atrial ablation in this subset of patients.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

195

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200030
        • Mu Qin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study population enrolled were patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received catheter ablation for the first time in our institution.

Patients with a history of catheter ablation, valvular heart disease, hypertrophic or dilated cardiomyopathy and unavailable of follow-up data were excluded

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18 to 80 years old;
  2. Persistent AF with right atrial enlargement;
  3. Nonresponse or intolerance to ≥1 antiarrhythmic drug.

Exclusion Criteria:

  1. History of catheter ablation;
  2. valvular heart disease;
  3. hypertrophic cardiomyopathy or dilated cardiomyopathy;
  4. Without follow-up data

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LA + RA ablation
Patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received adjunctive right atrial ablation when left atrial ablation did not terminate atrial fibrillation.
Patients receive circumferential pulmonary vein isolation and linear ablation (ablation of a roof line and a mitral isthmus line) combined with bi-atrial mapping , left atrial driver ablation and right atrial driver ablation.
LA ablation only
Patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received left atrial ablation only
Patients receive circumferential pulmonary vein isolation and linear ablation (ablation of a roof line and a mitral isthmus line) combined with bi-atrial mapping and left atrial driver ablation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
atrial fibrillation (AF) recurrence rate
Periodo de tiempo: at 12 months post procedure
AF recurrence is defined as presence of documented AF episodes of 30 seconds or longer duration
at 12 months post procedure

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
atrial fibrillation (AF)/atrial flutter (AFL)/atrial tachycardia (AT) recurrence rate
Periodo de tiempo: at 12 months post procedure
AF/AFL/AT recurrence is defined as presence of documented AF/AFL/AT episodes of 30 seconds or longer duration
at 12 months post procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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