- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05227586
Adjunctive Right Atrial Ablation for Persistent Atrial Fibrillation With Right Atrial Enlargement
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is retrospective cohort study testing whether patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement may benefit from adjunctive RA ablation.
We enrolled 65 patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received adjunctive right atrial ablation. These patients were 1:2 match with 130 patients received left atrial ablation only. Atrial fibrillation recurrence rate and other paremeters were analyzed to evaluate the efficacy of adjunctive right atrial ablation in this subset of patients.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200030
- Mu Qin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
The study population enrolled were patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received catheter ablation for the first time in our institution.
Patients with a history of catheter ablation, valvular heart disease, hypertrophic or dilated cardiomyopathy and unavailable of follow-up data were excluded
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 80 years old;
- Persistent AF with right atrial enlargement;
- Nonresponse or intolerance to ≥1 antiarrhythmic drug.
Exclusion Criteria:
- History of catheter ablation;
- valvular heart disease;
- hypertrophic cardiomyopathy or dilated cardiomyopathy;
- Without follow-up data
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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LA + RA ablation
Patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received adjunctive right atrial ablation when left atrial ablation did not terminate atrial fibrillation.
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Patients receive circumferential pulmonary vein isolation and linear ablation (ablation of a roof line and a mitral isthmus line) combined with bi-atrial mapping , left atrial driver ablation and right atrial driver ablation.
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LA ablation only
Patients with persistent atrial fibrillation and right atrial enlargement received left atrial ablation only
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Patients receive circumferential pulmonary vein isolation and linear ablation (ablation of a roof line and a mitral isthmus line) combined with bi-atrial mapping and left atrial driver ablation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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atrial fibrillation (AF) recurrence rate
Periodo de tiempo: at 12 months post procedure
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AF recurrence is defined as presence of documented AF episodes of 30 seconds or longer duration
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at 12 months post procedure
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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atrial fibrillation (AF)/atrial flutter (AFL)/atrial tachycardia (AT) recurrence rate
Periodo de tiempo: at 12 months post procedure
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AF/AFL/AT recurrence is defined as presence of documented AF/AFL/AT episodes of 30 seconds or longer duration
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at 12 months post procedure
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAAFDA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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