Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation Of Serum MIF Level in SLE Patients

13. februar 2022 oppdatert av: Manal Kamal, Assiut University

Evaluation Of Serum MIF Level in SLE Patients and It's Association With Disease Activity and Severity

Systemic lupus erythematosis (SLE) is a chronic autoimmune disease characterized by production of autoantibodies and the deposition of immune complexes, affecting a wide range of organs. The clinical onset of SLE derives from the interaction between genetic predisposition and environmental, immunological and hormonal factors, with a strong predilection for women of childbearing age.

SLE is usually diagnosed in young women in the third decade of life and represents the leading cause of systemic disease with secondary kidney involvement. Lupus nephritis (LN) occurs in ~50% of patients with SLE and is the most common, but not the only, cause of kidney injury in SLE. LN typically develops early in the disease course, generally within the first 6 to 36 months, and may be present at initial diagnosis.

Macrophage migration inhibitory factor (MIF) is a pleiotropic inflammatory cytokine with regulatory roles in innate and adaptive immunity and is implicated in the pathogenesis of autoimmune diseases including SLE.

MIF actively participates in multiple stages of the inflammatory response, acting on cells directly and/or potentiating the effects exerted by other stimuli. MIF overcomes the inhibitory effects of glucocorticoids on TNF alpha, IL-1 beta, IL-6, and IL-8 production.

MIF is implicated in the pathogenesis of other autoimmune diseases including rheumatoid arthritis (RA), type 1 diabetes, multiple sclerosis and Guillain Barré syndrome.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult SLE patients >18 years
  • fulfilled the 2012 systemic lupus international collaborating clinics (SLICC) criteria

Exclusion Criteria:

  • Patients with overlap syndrome, pregnancy, active infection, diseases other than SLE that might produce abnormal proteinuria.
  • Individuals with other autoimmune diseases (rheumatoid arthritis, dermatomyositis, scleroderma, mixed connective tissue disease).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: study group

Patients will be recruited from the Rheumatology, Rehabilitation Department from The in patient and out patient clinic of Assiut University Hospitals with an informed consent will be obtained from all patients.

Adult SLE patients >18 who fulfilled the 2012 systemic lupus international collaborating clinics (SLICC) criteria

Assessment of disease activity: This assessment will be performed using the systemic lupus erythematosus disease activity index (SLEDAI). The SLEDAI is an index designed to assess disease activity in the preceding 10 days, with 24 weighted clinical and laboratory variables corresponding to 9 different organs/systems. The SLEDAI score ranges from 0 to 105 Renal activity will be evaluated with the renal-SLEDAI (rSLEDAI), which represents the sum of the renal items of the SLEDAI. The rSLEDAI includes the following items: proteinuria, pyuria, erythrocyturia, and urine casts; each one is scored with 0 meaning absence or 4 points meaning presence; therefore, the maximum rSLEDAI is 16
Andre navn:
  • Macrophage migration inhibitory factor (MIF)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
level of Serum Macrophage Migration Inhibitory Factor Level in Systemic Lupus Erythematosus Patients and Its Association with Disease Activity and Severity
Tidsramme: 1 hour
measurement through ELISA
1 hour

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

22. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

22. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MIF S

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere