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Evaluation Of Serum MIF Level in SLE Patients

13 febbraio 2022 aggiornato da: Manal Kamal, Assiut University

Evaluation Of Serum MIF Level in SLE Patients and It's Association With Disease Activity and Severity

Systemic lupus erythematosis (SLE) is a chronic autoimmune disease characterized by production of autoantibodies and the deposition of immune complexes, affecting a wide range of organs. The clinical onset of SLE derives from the interaction between genetic predisposition and environmental, immunological and hormonal factors, with a strong predilection for women of childbearing age.

SLE is usually diagnosed in young women in the third decade of life and represents the leading cause of systemic disease with secondary kidney involvement. Lupus nephritis (LN) occurs in ~50% of patients with SLE and is the most common, but not the only, cause of kidney injury in SLE. LN typically develops early in the disease course, generally within the first 6 to 36 months, and may be present at initial diagnosis.

Macrophage migration inhibitory factor (MIF) is a pleiotropic inflammatory cytokine with regulatory roles in innate and adaptive immunity and is implicated in the pathogenesis of autoimmune diseases including SLE.

MIF actively participates in multiple stages of the inflammatory response, acting on cells directly and/or potentiating the effects exerted by other stimuli. MIF overcomes the inhibitory effects of glucocorticoids on TNF alpha, IL-1 beta, IL-6, and IL-8 production.

MIF is implicated in the pathogenesis of other autoimmune diseases including rheumatoid arthritis (RA), type 1 diabetes, multiple sclerosis and Guillain Barré syndrome.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult SLE patients >18 years
  • fulfilled the 2012 systemic lupus international collaborating clinics (SLICC) criteria

Exclusion Criteria:

  • Patients with overlap syndrome, pregnancy, active infection, diseases other than SLE that might produce abnormal proteinuria.
  • Individuals with other autoimmune diseases (rheumatoid arthritis, dermatomyositis, scleroderma, mixed connective tissue disease).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: study group

Patients will be recruited from the Rheumatology, Rehabilitation Department from The in patient and out patient clinic of Assiut University Hospitals with an informed consent will be obtained from all patients.

Adult SLE patients >18 who fulfilled the 2012 systemic lupus international collaborating clinics (SLICC) criteria

Assessment of disease activity: This assessment will be performed using the systemic lupus erythematosus disease activity index (SLEDAI). The SLEDAI is an index designed to assess disease activity in the preceding 10 days, with 24 weighted clinical and laboratory variables corresponding to 9 different organs/systems. The SLEDAI score ranges from 0 to 105 Renal activity will be evaluated with the renal-SLEDAI (rSLEDAI), which represents the sum of the renal items of the SLEDAI. The rSLEDAI includes the following items: proteinuria, pyuria, erythrocyturia, and urine casts; each one is scored with 0 meaning absence or 4 points meaning presence; therefore, the maximum rSLEDAI is 16
Altri nomi:
  • Macrophage migration inhibitory factor (MIF)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
level of Serum Macrophage Migration Inhibitory Factor Level in Systemic Lupus Erythematosus Patients and Its Association with Disease Activity and Severity
Lasso di tempo: 1 hour
measurement through ELISA
1 hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

22 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

22 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIF S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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