- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05253638
Evaluation Of Serum MIF Level in SLE Patients
Evaluation Of Serum MIF Level in SLE Patients and It's Association With Disease Activity and Severity
Systemic lupus erythematosis (SLE) is a chronic autoimmune disease characterized by production of autoantibodies and the deposition of immune complexes, affecting a wide range of organs. The clinical onset of SLE derives from the interaction between genetic predisposition and environmental, immunological and hormonal factors, with a strong predilection for women of childbearing age.
SLE is usually diagnosed in young women in the third decade of life and represents the leading cause of systemic disease with secondary kidney involvement. Lupus nephritis (LN) occurs in ~50% of patients with SLE and is the most common, but not the only, cause of kidney injury in SLE. LN typically develops early in the disease course, generally within the first 6 to 36 months, and may be present at initial diagnosis.
Macrophage migration inhibitory factor (MIF) is a pleiotropic inflammatory cytokine with regulatory roles in innate and adaptive immunity and is implicated in the pathogenesis of autoimmune diseases including SLE.
MIF actively participates in multiple stages of the inflammatory response, acting on cells directly and/or potentiating the effects exerted by other stimuli. MIF overcomes the inhibitory effects of glucocorticoids on TNF alpha, IL-1 beta, IL-6, and IL-8 production.
MIF is implicated in the pathogenesis of other autoimmune diseases including rheumatoid arthritis (RA), type 1 diabetes, multiple sclerosis and Guillain Barré syndrome.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult SLE patients >18 years
- fulfilled the 2012 systemic lupus international collaborating clinics (SLICC) criteria
Exclusion Criteria:
- Patients with overlap syndrome, pregnancy, active infection, diseases other than SLE that might produce abnormal proteinuria.
- Individuals with other autoimmune diseases (rheumatoid arthritis, dermatomyositis, scleroderma, mixed connective tissue disease).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: study group
Patients will be recruited from the Rheumatology, Rehabilitation Department from The in patient and out patient clinic of Assiut University Hospitals with an informed consent will be obtained from all patients. Adult SLE patients >18 who fulfilled the 2012 systemic lupus international collaborating clinics (SLICC) criteria |
Assessment of disease activity: This assessment will be performed using the systemic lupus erythematosus disease activity index (SLEDAI).
The SLEDAI is an index designed to assess disease activity in the preceding 10 days, with 24 weighted clinical and laboratory variables corresponding to 9 different organs/systems.
The SLEDAI score ranges from 0 to 105 Renal activity will be evaluated with the renal-SLEDAI (rSLEDAI), which represents the sum of the renal items of the SLEDAI.
The rSLEDAI includes the following items: proteinuria, pyuria, erythrocyturia, and urine casts; each one is scored with 0 meaning absence or 4 points meaning presence; therefore, the maximum rSLEDAI is 16
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
level of Serum Macrophage Migration Inhibitory Factor Level in Systemic Lupus Erythematosus Patients and Its Association with Disease Activity and Severity
Időkeret: 1 hour
|
measurement through ELISA
|
1 hour
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIF S
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus
-
BiogenJelentkezés meghívóvalSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusFranciaország, Spanyolország, Egyesült Államok, Svédország
-
Bristol-Myers SquibbAktív, nem toborzóLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, szubakut bőrMexikó, Argentína, Ausztrália, Egyesült Államok, Franciaország, Németország, Lengyelország, Tajvan
-
BiogenToborzásSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusEgyesült Államok, Olaszország, Koreai Köztársaság, Tajvan, Argentína, Chile, Spanyolország, Kanada, Szerbia, Franciaország, Németország, Japán, Brazília, Egyesült Királyság, Puerto Rico, Bulgária, Portugália, Svájc, Fülöp-szi... és több
-
AmgenBefejezve
-
Florida Academic Dermatology CentersIsmeretlenDiscoid lupus erythematosus (DLE)Egyesült Államok
-
University of RochesterIncyte CorporationBefejezveDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNovartisVisszavontDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok
-
University of LeedsPfizer; National Institute for Health Research, United Kingdom; Clinical Trials Research...BefejezveLupus erythematosus, bőr | Lupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, krónikus bőrEgyesült Királyság
-
LEO PharmaMegszűntDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok, Franciaország, Németország, Dánia
-
Innovaderm Research Inc.ToborzásDiscoid Lupus ErythematosusKanada
Klinikai vizsgálatok a Macrophage migration inhibitory factor
-
Baxalta now part of ShireMegszűntAz anti-makrofág migrációt gátló faktor (Anti-MIF) antitest biztonsági tanulmánya lupus nephritisbenSzisztémás lupusz erythematosusAusztrália, Egyesült Államok, Új Zéland, Mexikó, Kanada
-
Baxalta now part of ShireBefejezveAz anti-makrofág migrációt gátló faktor (Anti-MIF) antitest vizsgálata szilárd daganatokban 1. fázisRosszindulatú szilárd daganatok | A vastag- vagy végbél metasztatikus adenokarcinómaNémetország, Egyesült Államok
-
Baxalta now part of ShireMegszűntRefrakter petefészekrák visszatérő tünetekkel járó rosszindulatú ascitesselEgyesült Államok
-
Baxalta now part of ShireMegszűntÁttétes vastag- és végbélrákEgyesült Államok