Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation Of Serum MIF Level in SLE Patients

13 февраля 2022 г. обновлено: Manal Kamal, Assiut University

Evaluation Of Serum MIF Level in SLE Patients and It's Association With Disease Activity and Severity

Systemic lupus erythematosis (SLE) is a chronic autoimmune disease characterized by production of autoantibodies and the deposition of immune complexes, affecting a wide range of organs. The clinical onset of SLE derives from the interaction between genetic predisposition and environmental, immunological and hormonal factors, with a strong predilection for women of childbearing age.

SLE is usually diagnosed in young women in the third decade of life and represents the leading cause of systemic disease with secondary kidney involvement. Lupus nephritis (LN) occurs in ~50% of patients with SLE and is the most common, but not the only, cause of kidney injury in SLE. LN typically develops early in the disease course, generally within the first 6 to 36 months, and may be present at initial diagnosis.

Macrophage migration inhibitory factor (MIF) is a pleiotropic inflammatory cytokine with regulatory roles in innate and adaptive immunity and is implicated in the pathogenesis of autoimmune diseases including SLE.

MIF actively participates in multiple stages of the inflammatory response, acting on cells directly and/or potentiating the effects exerted by other stimuli. MIF overcomes the inhibitory effects of glucocorticoids on TNF alpha, IL-1 beta, IL-6, and IL-8 production.

MIF is implicated in the pathogenesis of other autoimmune diseases including rheumatoid arthritis (RA), type 1 diabetes, multiple sclerosis and Guillain Barré syndrome.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult SLE patients >18 years
  • fulfilled the 2012 systemic lupus international collaborating clinics (SLICC) criteria

Exclusion Criteria:

  • Patients with overlap syndrome, pregnancy, active infection, diseases other than SLE that might produce abnormal proteinuria.
  • Individuals with other autoimmune diseases (rheumatoid arthritis, dermatomyositis, scleroderma, mixed connective tissue disease).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: study group

Patients will be recruited from the Rheumatology, Rehabilitation Department from The in patient and out patient clinic of Assiut University Hospitals with an informed consent will be obtained from all patients.

Adult SLE patients >18 who fulfilled the 2012 systemic lupus international collaborating clinics (SLICC) criteria

Assessment of disease activity: This assessment will be performed using the systemic lupus erythematosus disease activity index (SLEDAI). The SLEDAI is an index designed to assess disease activity in the preceding 10 days, with 24 weighted clinical and laboratory variables corresponding to 9 different organs/systems. The SLEDAI score ranges from 0 to 105 Renal activity will be evaluated with the renal-SLEDAI (rSLEDAI), which represents the sum of the renal items of the SLEDAI. The rSLEDAI includes the following items: proteinuria, pyuria, erythrocyturia, and urine casts; each one is scored with 0 meaning absence or 4 points meaning presence; therefore, the maximum rSLEDAI is 16
Другие имена:
  • Macrophage migration inhibitory factor (MIF)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
level of Serum Macrophage Migration Inhibitory Factor Level in Systemic Lupus Erythematosus Patients and Its Association with Disease Activity and Severity
Временное ограничение: 1 hour
measurement through ELISA
1 hour

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

22 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MIF S

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться