- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05355376
Kolorektal kirurgisk stedsinfeksjon
29. april 2022 oppdatert av: Aldara Filipa Peixoto Faria, Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
Kolorektal kirurgisk stedsinfeksjon: en kohortstudie om hvordan kan vi redusere den
Infeksjon på operasjonsstedet (SSI) er en av de vanligste postoperative komplikasjonene ved kirurgi, med høy sykelighet.
I det tertiære senteret som etterforskerne evaluerte, hadde de en betydelig grad av infeksjon på operasjonsstedet.
På grunn av det laget etterforskerne en omsorgspakke med tiltak for å forbedre resultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektivt implementerte etterforskerne en omsorgspakke med tiltak med retrospektiv analyse for å redusere SSI. De overfladiske, dype og organ/rom-infeksjonene ble evaluert og sammenlignet før og etter implementering av omsorgspakker.
Mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2020 ble 1139 pasientjournaler knyttet til kirurgiske snitt sendt inn for analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1139
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter underkastet eletiv kolorektal kirurgi, ved laparotomi, i løpet av en periode på 5 år, i vår kolorektal avdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter sendt til elektiv kolorektal kirurgi mellom 2016, 1. januar og 2020, 31. desember
- Alder > 18 år
- Minst 30 dager med oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter underkastet akutt kolorektal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av infeksjoner på operasjonsstedet
Tidsramme: 5 år
|
Evaluer variasjonen av infeksjoner på operasjonsstedet i løpet av en periode på 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .