Role of miRNAs in CVD and Periodontitis
16. mai 2022 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania
Analysis of Gingival Crevicular Fluid Levels of miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p in CVD and Periodontitis
Several micro-RNA plays a key role in endothelial function and may be a link for the known interaction of periodontitis and cardiovascular disease.
The investigators compared the impact of gingival health, periodontitis (CP), cardiovascular disease or of both diseases (CP +cardiovascular disease) on gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
The investigators compared the impact of gingival health, periodontitis (CP), cardiovascular disease or of both diseases (CP +cardiovascular disease) on gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95124
- University of Catania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
healthy controls (n=28), periodontitis (n=30), CVD (n=28), and a combination of periodontitis + CVD (n=29)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Presence of at least 15 teeth
CP with a minimum of 40% of sites with a clinical attachment level (CAL)
≥2mm and probing depth (PD) ≥4mm;
- Presence of at least ≥2 mm of crestal alveolar bone loss verified on digital periapical radiographs
- Presence of ≥40% sites with bleeding on probing (BOP)
Exclusion Criteria:
- Intake of contraceptives
- Intake of immunosuppressive or anti-inflammatory drugs throughout the last three months prior to the study
- Status of pregnancy or lactation
- Previous history of excessive drinking
- Allergy to local anaesthetic
- Intake of drugs that may potentially determine gingival hyperplasia such as Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A or similar drugs.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Control
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
|
Periodontitis
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
|
Cardiovascular disease
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
|
Periodontitis + cardiovascular disease
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Attachment level
Tidsramme: 1-year
|
Evaluation of changes (in millimeters) of Clinical attachment level loss
|
1-year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 215-21/PO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
all collected IPD, all IPD that underlie results in a publication
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .