- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05383794
Role of miRNAs in CVD and Periodontitis
16 maggio 2022 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania
Analysis of Gingival Crevicular Fluid Levels of miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p in CVD and Periodontitis
Several micro-RNA plays a key role in endothelial function and may be a link for the known interaction of periodontitis and cardiovascular disease.
The investigators compared the impact of gingival health, periodontitis (CP), cardiovascular disease or of both diseases (CP +cardiovascular disease) on gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The investigators compared the impact of gingival health, periodontitis (CP), cardiovascular disease or of both diseases (CP +cardiovascular disease) on gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95124
- University of Catania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
healthy controls (n=28), periodontitis (n=30), CVD (n=28), and a combination of periodontitis + CVD (n=29)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Presence of at least 15 teeth
CP with a minimum of 40% of sites with a clinical attachment level (CAL)
≥2mm and probing depth (PD) ≥4mm;
- Presence of at least ≥2 mm of crestal alveolar bone loss verified on digital periapical radiographs
- Presence of ≥40% sites with bleeding on probing (BOP)
Exclusion Criteria:
- Intake of contraceptives
- Intake of immunosuppressive or anti-inflammatory drugs throughout the last three months prior to the study
- Status of pregnancy or lactation
- Previous history of excessive drinking
- Allergy to local anaesthetic
- Intake of drugs that may potentially determine gingival hyperplasia such as Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A or similar drugs.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Control
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Periodontitis
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Cardiovascular disease
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Periodontitis + cardiovascular disease
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical Attachment level
Lasso di tempo: 1-year
|
Evaluation of changes (in millimeters) of Clinical attachment level loss
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1-year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 215-21/PO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
all collected IPD, all IPD that underlie results in a publication
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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