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Role of miRNAs in CVD and Periodontitis

16 maggio 2022 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania

Analysis of Gingival Crevicular Fluid Levels of miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p in CVD and Periodontitis

Several micro-RNA plays a key role in endothelial function and may be a link for the known interaction of periodontitis and cardiovascular disease. The investigators compared the impact of gingival health, periodontitis (CP), cardiovascular disease or of both diseases (CP +cardiovascular disease) on gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The investigators compared the impact of gingival health, periodontitis (CP), cardiovascular disease or of both diseases (CP +cardiovascular disease) on gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • CT
      • Catania, CT, Italia, 95124
        • University of Catania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

healthy controls (n=28), periodontitis (n=30), CVD (n=28), and a combination of periodontitis + CVD (n=29)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Presence of at least 15 teeth
  • CP with a minimum of 40% of sites with a clinical attachment level (CAL)

    ≥2mm and probing depth (PD) ≥4mm;

  • Presence of at least ≥2 mm of crestal alveolar bone loss verified on digital periapical radiographs
  • Presence of ≥40% sites with bleeding on probing (BOP)

Exclusion Criteria:

  • Intake of contraceptives
  • Intake of immunosuppressive or anti-inflammatory drugs throughout the last three months prior to the study
  • Status of pregnancy or lactation
  • Previous history of excessive drinking
  • Allergy to local anaesthetic
  • Intake of drugs that may potentially determine gingival hyperplasia such as Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A or similar drugs.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Control
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Periodontitis
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Cardiovascular disease
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Periodontitis + cardiovascular disease
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical Attachment level
Lasso di tempo: 1-year
Evaluation of changes (in millimeters) of Clinical attachment level loss
1-year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 215-21/PO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

all collected IPD, all IPD that underlie results in a publication

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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