- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05383794
Role of miRNAs in CVD and Periodontitis
16 de mayo de 2022 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Analysis of Gingival Crevicular Fluid Levels of miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p in CVD and Periodontitis
Several micro-RNA plays a key role in endothelial function and may be a link for the known interaction of periodontitis and cardiovascular disease.
The investigators compared the impact of gingival health, periodontitis (CP), cardiovascular disease or of both diseases (CP +cardiovascular disease) on gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
The investigators compared the impact of gingival health, periodontitis (CP), cardiovascular disease or of both diseases (CP +cardiovascular disease) on gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95124
- University of Catania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
healthy controls (n=28), periodontitis (n=30), CVD (n=28), and a combination of periodontitis + CVD (n=29)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Presence of at least 15 teeth
CP with a minimum of 40% of sites with a clinical attachment level (CAL)
≥2mm and probing depth (PD) ≥4mm;
- Presence of at least ≥2 mm of crestal alveolar bone loss verified on digital periapical radiographs
- Presence of ≥40% sites with bleeding on probing (BOP)
Exclusion Criteria:
- Intake of contraceptives
- Intake of immunosuppressive or anti-inflammatory drugs throughout the last three months prior to the study
- Status of pregnancy or lactation
- Previous history of excessive drinking
- Allergy to local anaesthetic
- Intake of drugs that may potentially determine gingival hyperplasia such as Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A or similar drugs.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Periodontitis
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Cardiovascular disease
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Periodontitis + cardiovascular disease
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinical Attachment level
Periodo de tiempo: 1-year
|
Evaluation of changes (in millimeters) of Clinical attachment level loss
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1-year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 215-21/PO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
all collected IPD, all IPD that underlie results in a publication
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .