- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05383794
Role of miRNAs in CVD and Periodontitis
16 mai 2022 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania
Analysis of Gingival Crevicular Fluid Levels of miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p in CVD and Periodontitis
Several micro-RNA plays a key role in endothelial function and may be a link for the known interaction of periodontitis and cardiovascular disease.
The investigators compared the impact of gingival health, periodontitis (CP), cardiovascular disease or of both diseases (CP +cardiovascular disease) on gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The investigators compared the impact of gingival health, periodontitis (CP), cardiovascular disease or of both diseases (CP +cardiovascular disease) on gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
CT
-
Catania, CT, Italie, 95124
- University of Catania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
healthy controls (n=28), periodontitis (n=30), CVD (n=28), and a combination of periodontitis + CVD (n=29)
La description
Inclusion Criteria:
- Presence of at least 15 teeth
CP with a minimum of 40% of sites with a clinical attachment level (CAL)
≥2mm and probing depth (PD) ≥4mm;
- Presence of at least ≥2 mm of crestal alveolar bone loss verified on digital periapical radiographs
- Presence of ≥40% sites with bleeding on probing (BOP)
Exclusion Criteria:
- Intake of contraceptives
- Intake of immunosuppressive or anti-inflammatory drugs throughout the last three months prior to the study
- Status of pregnancy or lactation
- Previous history of excessive drinking
- Allergy to local anaesthetic
- Intake of drugs that may potentially determine gingival hyperplasia such as Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A or similar drugs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Control
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
Periodontitis
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
Cardiovascular disease
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
Periodontitis + cardiovascular disease
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
Evaluation of gingival crevicular fluid miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 200b-3p, miRNA 200b-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p levels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Clinical Attachment level
Délai: 1-year
|
Evaluation of changes (in millimeters) of Clinical attachment level loss
|
1-year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Première publication (Réel)
20 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 215-21/PO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
all collected IPD, all IPD that underlie results in a publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .