Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Change in Patient Reported Outcomes and Wish for Joint Surgery

25. juli 2022 oppdatert av: Joint Academy

Within-person Change in Patient-reported Outcomes and Their Association With the Wish to Undergo Joint Surgery During a Digital First-line Intervention for Osteoarthritis

Aim To investigate associations between within-person change in patient reported outcomes (PROMs) and wish for joint surgery during up to 12-month participation in a digital first-line intervention for knee and hip osteoarthritis (OA) comprising exercise and education.

Methods Retrospective observational registry data. All participants enrolling between June 1st 2018 and September 30th 2021 with follow-up data and with a change in their wish for surgery (dichotomous, becoming wishing or unwishing) were included. Analysed PROMS comprised pain (numeric rating scale (NRS), 0-10), 5 level EuroQol - 5-dimension (EQ5D-5L, 0.243-0.976), overall health (NRS, 0-10), activity impairment (NRS, 0-10), walking difficulties (yes/no), fear of movement (yes/no), function and quality of life subscales of Knee/Hip injury and Osteoarthritis Outcome Score 12 Items (KOOS-12/HOOS-12, both 0-100). To capture effects of changes in PROMs over time on probability of wish for surgery, the investigators used fixed effect (conditional) logistic regressions.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14018

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige
        • Joint Academy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

People with osteoarthritis of the knee or hip ascertained by a clinicians who enrolled in a first-line digital intervention for OA including exercise and education.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of knee or hip osteoarthritis
  • Date of enrolment between June 1st 2018 and September 30th 2021 (study period)
  • Consent to the use of the data at the moment of enrolment (not withdrawn during the study period)

Exclusion Criteria:

  • No follow-up data
  • No change in wish for surgery (participants remained either wishing or not wishing to undergo surgery for the whole treatment period). This exclusion was due to the focus of the present study on within-person relationships between PROMs and wish for surgery. In this scenario, those with no change in their wish for surgery do not provide any information to the analysis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wish for surgery at baseline
Tidsramme: 0 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
0 months
Wish for surgery at 3 months
Tidsramme: 3 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
3 months
Wish for surgery at 6 months
Tidsramme: 6 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
6 months
Wish for surgery at 9 months
Tidsramme: 9 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
9 months
Wish for surgery at 12 months
Tidsramme: 12 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joint Academy

Samarbeidspartnere

Lund University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JAPROMS_w

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere