- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05455177
Change in Patient Reported Outcomes and Wish for Joint Surgery
Within-person Change in Patient-reported Outcomes and Their Association With the Wish to Undergo Joint Surgery During a Digital First-line Intervention for Osteoarthritis
Aim To investigate associations between within-person change in patient reported outcomes (PROMs) and wish for joint surgery during up to 12-month participation in a digital first-line intervention for knee and hip osteoarthritis (OA) comprising exercise and education.
Methods Retrospective observational registry data. All participants enrolling between June 1st 2018 and September 30th 2021 with follow-up data and with a change in their wish for surgery (dichotomous, becoming wishing or unwishing) were included. Analysed PROMS comprised pain (numeric rating scale (NRS), 0-10), 5 level EuroQol - 5-dimension (EQ5D-5L, 0.243-0.976), overall health (NRS, 0-10), activity impairment (NRS, 0-10), walking difficulties (yes/no), fear of movement (yes/no), function and quality of life subscales of Knee/Hip injury and Osteoarthritis Outcome Score 12 Items (KOOS-12/HOOS-12, both 0-100). To capture effects of changes in PROMs over time on probability of wish for surgery, the investigators used fixed effect (conditional) logistic regressions.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Svédország
- Joint Academy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of knee or hip osteoarthritis
- Date of enrolment between June 1st 2018 and September 30th 2021 (study period)
- Consent to the use of the data at the moment of enrolment (not withdrawn during the study period)
Exclusion Criteria:
- No follow-up data
- No change in wish for surgery (participants remained either wishing or not wishing to undergo surgery for the whole treatment period). This exclusion was due to the focus of the present study on within-person relationships between PROMs and wish for surgery. In this scenario, those with no change in their wish for surgery do not provide any information to the analysis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Wish for surgery at baseline
Időkeret: 0 months
|
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
|
0 months
|
Wish for surgery at 3 months
Időkeret: 3 months
|
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
|
3 months
|
Wish for surgery at 6 months
Időkeret: 6 months
|
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
|
6 months
|
Wish for surgery at 9 months
Időkeret: 9 months
|
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
|
9 months
|
Wish for surgery at 12 months
Időkeret: 12 months
|
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JAPROMS_w
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, Knee and Hip
-
Ewha Womans UniversityBefejezveOsteoarthritis, csípő | Csípőízületi arthropathia | A combcsontfej érrendszeri nekrózisa | Hip Arthr
-
Zimmer BiometJelentkezés meghívóvalOsteoarthritis | Vascularis nekrózis | Traumás ízületi gyulladás | Elcsúszott nagy combcsont-epiphysisek | Nem gyulladásos degeneratív ízületi betegség (NIDJD) | Protrusio Acetabuli | A medence törése | Diasztrofikus változat | Fused HipEgyesült Államok