Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Change in Patient Reported Outcomes and Wish for Joint Surgery

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Joint Academy

Within-person Change in Patient-reported Outcomes and Their Association With the Wish to Undergo Joint Surgery During a Digital First-line Intervention for Osteoarthritis

Aim To investigate associations between within-person change in patient reported outcomes (PROMs) and wish for joint surgery during up to 12-month participation in a digital first-line intervention for knee and hip osteoarthritis (OA) comprising exercise and education.

Methods Retrospective observational registry data. All participants enrolling between June 1st 2018 and September 30th 2021 with follow-up data and with a change in their wish for surgery (dichotomous, becoming wishing or unwishing) were included. Analysed PROMS comprised pain (numeric rating scale (NRS), 0-10), 5 level EuroQol - 5-dimension (EQ5D-5L, 0.243-0.976), overall health (NRS, 0-10), activity impairment (NRS, 0-10), walking difficulties (yes/no), fear of movement (yes/no), function and quality of life subscales of Knee/Hip injury and Osteoarthritis Outcome Score 12 Items (KOOS-12/HOOS-12, both 0-100). To capture effects of changes in PROMs over time on probability of wish for surgery, the investigators used fixed effect (conditional) logistic regressions.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14018

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Szwecja
        • Joint Academy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

People with osteoarthritis of the knee or hip ascertained by a clinicians who enrolled in a first-line digital intervention for OA including exercise and education.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of knee or hip osteoarthritis
  • Date of enrolment between June 1st 2018 and September 30th 2021 (study period)
  • Consent to the use of the data at the moment of enrolment (not withdrawn during the study period)

Exclusion Criteria:

  • No follow-up data
  • No change in wish for surgery (participants remained either wishing or not wishing to undergo surgery for the whole treatment period). This exclusion was due to the focus of the present study on within-person relationships between PROMs and wish for surgery. In this scenario, those with no change in their wish for surgery do not provide any information to the analysis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wish for surgery at baseline
Ramy czasowe: 0 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
0 months
Wish for surgery at 3 months
Ramy czasowe: 3 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
3 months
Wish for surgery at 6 months
Ramy czasowe: 6 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
6 months
Wish for surgery at 9 months
Ramy czasowe: 9 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
9 months
Wish for surgery at 12 months
Ramy czasowe: 12 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joint Academy

Współpracownicy

Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JAPROMS_w

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj