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Change in Patient Reported Outcomes and Wish for Joint Surgery

25 de julio de 2022 actualizado por: Joint Academy

Within-person Change in Patient-reported Outcomes and Their Association With the Wish to Undergo Joint Surgery During a Digital First-line Intervention for Osteoarthritis

Aim To investigate associations between within-person change in patient reported outcomes (PROMs) and wish for joint surgery during up to 12-month participation in a digital first-line intervention for knee and hip osteoarthritis (OA) comprising exercise and education.

Methods Retrospective observational registry data. All participants enrolling between June 1st 2018 and September 30th 2021 with follow-up data and with a change in their wish for surgery (dichotomous, becoming wishing or unwishing) were included. Analysed PROMS comprised pain (numeric rating scale (NRS), 0-10), 5 level EuroQol - 5-dimension (EQ5D-5L, 0.243-0.976), overall health (NRS, 0-10), activity impairment (NRS, 0-10), walking difficulties (yes/no), fear of movement (yes/no), function and quality of life subscales of Knee/Hip injury and Osteoarthritis Outcome Score 12 Items (KOOS-12/HOOS-12, both 0-100). To capture effects of changes in PROMs over time on probability of wish for surgery, the investigators used fixed effect (conditional) logistic regressions.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14018

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Suecia
        • Joint Academy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

People with osteoarthritis of the knee or hip ascertained by a clinicians who enrolled in a first-line digital intervention for OA including exercise and education.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of knee or hip osteoarthritis
  • Date of enrolment between June 1st 2018 and September 30th 2021 (study period)
  • Consent to the use of the data at the moment of enrolment (not withdrawn during the study period)

Exclusion Criteria:

  • No follow-up data
  • No change in wish for surgery (participants remained either wishing or not wishing to undergo surgery for the whole treatment period). This exclusion was due to the focus of the present study on within-person relationships between PROMs and wish for surgery. In this scenario, those with no change in their wish for surgery do not provide any information to the analysis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Wish for surgery at baseline
Periodo de tiempo: 0 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
0 months
Wish for surgery at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
3 months
Wish for surgery at 6 months
Periodo de tiempo: 6 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
6 months
Wish for surgery at 9 months
Periodo de tiempo: 9 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
9 months
Wish for surgery at 12 months
Periodo de tiempo: 12 months
Wish for surgery was monitored by asking the participants 'Are your symptoms so severe that you wish to undergo surgery in your [knee/hip]?' (dichotomous reply, yes/no).
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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