- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05455333
Clinical Interest of a Genetic Diagnosis in Early Infant Epilepsy, Paraclinical and Therapeutic Management, and Psychological Impact of Families
11. august 2022 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
To determine the paraclinical and therapeutic interest of genetic diagnosis in early onset epilepsy.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anaïs PHILIPPE
- Telefonnummer: +33 3 69 55 19 55
- E-post: Anais.philippe@chru-strasbourg.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie Thérèse ABI WARDE
- Telefonnummer: +33 3 88 12 84 61
- E-post: Marie-therese.abiwarde@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Génétique Médicale IGMA - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Anaïs PHILIPPE
- Telefonnummer: +33 3 69 55 19 55
- E-post: Anais.philippe@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Marie Thérèse ABI WARDE
- Telefonnummer: +33 3 88 12 84 61
- E-post: Marie-therese.abiwarde@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Anaïs PHILIPPE
-
Underetterforsker:
- Marie Thérèse ABI WARDE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Children aged ≤ 12 years, hospitalized or followed at the Hautepierre Hospital of the University Hospitals of Strasbourg for primary epilepsy having started in the first 5 months of life, from 2010 to 2021.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children aged ≤ 12 years,
- hospitalized or followed at the Hautepierre Hospital of the University Hospitals of Strasbourg for primary epilepsy having started in the first 5 months of life, from 2010 to 2021.
Exclusion Criteria:
- Children with secondary epilepsy (with infection trauma)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Measurement of event densities
Tidsramme: 4 month
|
The frequency of events (crises, going to the emergency room, hospitalizations) before and after genetic diagnosis.
|
4 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8609 (Annen identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .