- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05455333
Clinical Interest of a Genetic Diagnosis in Early Infant Epilepsy, Paraclinical and Therapeutic Management, and Psychological Impact of Families
11 agosto 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
To determine the paraclinical and therapeutic interest of genetic diagnosis in early onset epilepsy.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anaïs PHILIPPE
- Numero di telefono: +33 3 69 55 19 55
- Email: Anais.philippe@chru-strasbourg.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie Thérèse ABI WARDE
- Numero di telefono: +33 3 88 12 84 61
- Email: Marie-therese.abiwarde@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Génétique Médicale IGMA - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contatto:
- Anaïs PHILIPPE
- Numero di telefono: +33 3 69 55 19 55
- Email: Anais.philippe@chru-strasbourg.fr
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Contatto:
- Marie Thérèse ABI WARDE
- Numero di telefono: +33 3 88 12 84 61
- Email: Marie-therese.abiwarde@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Anaïs PHILIPPE
-
Sub-investigatore:
- Marie Thérèse ABI WARDE
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Children aged ≤ 12 years, hospitalized or followed at the Hautepierre Hospital of the University Hospitals of Strasbourg for primary epilepsy having started in the first 5 months of life, from 2010 to 2021.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children aged ≤ 12 years,
- hospitalized or followed at the Hautepierre Hospital of the University Hospitals of Strasbourg for primary epilepsy having started in the first 5 months of life, from 2010 to 2021.
Exclusion Criteria:
- Children with secondary epilepsy (with infection trauma)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Measurement of event densities
Lasso di tempo: 4 month
|
The frequency of events (crises, going to the emergency room, hospitalizations) before and after genetic diagnosis.
|
4 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8609 (Altro identificatore: CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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