- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05455333
Clinical Interest of a Genetic Diagnosis in Early Infant Epilepsy, Paraclinical and Therapeutic Management, and Psychological Impact of Families
11 августа 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
To determine the paraclinical and therapeutic interest of genetic diagnosis in early onset epilepsy.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anaïs PHILIPPE
- Номер телефона: +33 3 69 55 19 55
- Электронная почта: Anais.philippe@chru-strasbourg.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie Thérèse ABI WARDE
- Номер телефона: +33 3 88 12 84 61
- Электронная почта: Marie-therese.abiwarde@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de Génétique Médicale IGMA - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Anaïs PHILIPPE
- Номер телефона: +33 3 69 55 19 55
- Электронная почта: Anais.philippe@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Marie Thérèse ABI WARDE
- Номер телефона: +33 3 88 12 84 61
- Электронная почта: Marie-therese.abiwarde@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Anaïs PHILIPPE
-
Младший исследователь:
- Marie Thérèse ABI WARDE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Children aged ≤ 12 years, hospitalized or followed at the Hautepierre Hospital of the University Hospitals of Strasbourg for primary epilepsy having started in the first 5 months of life, from 2010 to 2021.
Описание
Inclusion Criteria:
- Children aged ≤ 12 years,
- hospitalized or followed at the Hautepierre Hospital of the University Hospitals of Strasbourg for primary epilepsy having started in the first 5 months of life, from 2010 to 2021.
Exclusion Criteria:
- Children with secondary epilepsy (with infection trauma)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measurement of event densities
Временное ограничение: 4 month
|
The frequency of events (crises, going to the emergency room, hospitalizations) before and after genetic diagnosis.
|
4 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8609 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .