Clinical Interest of a Genetic Diagnosis in Early Infant Epilepsy, Paraclinical and Therapeutic Management, and Psychological Impact of Families
11. srpna 2022 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
To determine the paraclinical and therapeutic interest of genetic diagnosis in early onset epilepsy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anaïs PHILIPPE
- Telefonní číslo: +33 3 69 55 19 55
- E-mail: Anais.philippe@chru-strasbourg.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marie Thérèse ABI WARDE
- Telefonní číslo: +33 3 88 12 84 61
- E-mail: Marie-therese.abiwarde@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Génétique Médicale IGMA - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Anaïs PHILIPPE
- Telefonní číslo: +33 3 69 55 19 55
- E-mail: Anais.philippe@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Marie Thérèse ABI WARDE
- Telefonní číslo: +33 3 88 12 84 61
- E-mail: Marie-therese.abiwarde@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anaïs PHILIPPE
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie Thérèse ABI WARDE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Children aged ≤ 12 years, hospitalized or followed at the Hautepierre Hospital of the University Hospitals of Strasbourg for primary epilepsy having started in the first 5 months of life, from 2010 to 2021.
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged ≤ 12 years,
- hospitalized or followed at the Hautepierre Hospital of the University Hospitals of Strasbourg for primary epilepsy having started in the first 5 months of life, from 2010 to 2021.
Exclusion Criteria:
- Children with secondary epilepsy (with infection trauma)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measurement of event densities
Časové okno: 4 month
|
The frequency of events (crises, going to the emergency room, hospitalizations) before and after genetic diagnosis.
|
4 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8609 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .