Molekylær subtyping for prognoseevaluering i reseksjonert bukspyttkjerteladenokarsinom
31. juli 2022 oppdatert av: BAIYONG SHEN
Molekylær subtyping basert på spesifikke HLA-I genotyper for prognoseevaluering i reseksjonert pankreatisk adenokarsinom: en retrospektiv observasjonskohortstudie
Pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen (PAAD) etter operasjoner er tilbøyelige til å få tilbakefall om kort tid, mens det ikke er godt forstått av gjeldende biomarkører.
Gitt de potensielle assosiasjonene mellom human leukocyttantigen klasse I (HLA-I) genotype med onkogen mutasjonsprofil og immunterapieffektivitet, tok vi sikte på å vurdere om differensiell HLA-I-genotype kunne forutsi de postoperative resultatene hos reseksjonerte PAAD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
226
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
34 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Radikalt resekerte pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Radikalt resekert bukspyttkjerteladenokarsinom (stadium I-III)
- Reseksjonert tumorvev og matchede blodceller tilgjengelig
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bukspyttkjertelkreft unntatt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
- Ikke-radikal reseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning av DFS mellom pasienter med spesifikke HLA-I genotyper eller ikke
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
13. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-Cli200633-PC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .